Что будет если противозачаточные таблетки пить в разное время
Пероральные контрацептивы: мифы и страхи потребителей
Распространённые вопросы посетителей аптек и грамотные ответы на них
Первые пероральные контрацептивы пришли на аптечный рынок более полувека назад. С тех пор состав препаратов существенно изменился, появились новые лекарственные формы, значительно уменьшилась дозировка гормонов. Тем не менее, этот вид контрацепции до сих пор окружён предубеждениями, и некоторые женщины предпочитают прерванный половой акт, экстренную контрацепцию, или даже аборт, чтобы только «не травить свой организм». Эта шпаргалка поможет первостольнику корректно ответить на вопросы покупательниц и развеять их страхи, связанные с гормональной контрацепцией.
Какие виды противозачаточных таблеток предлагают аптеки, и как работают эти препараты?
Пероральные контрацептивы подразделяются на две группы. Гестагенные препараты, известные в народе как «мини-пили», содержат вещества, подобные прогестерону — гормону беременности и второй фазы менструального цикла.
Комбинированные оральные контрацептивы (КОКи) имеют в своём составе и гестагены, и эстрогенные вещества (синтетический или натуральный эстрадиол).
В зависимости от сочетания гормонов эти препараты бывают высокодозированными, низкодозированными и микродозированными.
Средства, где дозы гормонов распределены по фазам приёма, делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные. В монофазных препаратах каждая таблетка имеет одинаковую дозу гестагена и эстрогена. В двухфазных препаратах в упаковке находится два типа таблеток с одинаковой дозой эстрогена, но количество гестагена различается в зависимости от фазы менструального цикла. Трехфазные контрацептивы включают три типа таблеток с разными соотношениями и дозами гормонов.
Если говорить про принцип работы, то комбинированные оральные контрацептивы тормозят процесс овуляции в яичниках, повышают густоту слизи цервикального канала, изменяют структуру эндометрия матки. У «мини-пили» противозачаточный эффект проявляется за счёт изменения физических свойств слизистой эндометрия, выстилающего матку изнутри, и цервикальной слизи. Таким образом достигается «двойной» противозачаточный эффект: сперматозоидам практически невозможно добраться до яйцеклетки, так как слизь в шейке матки густая и непроницаемая. Но если сперматозоид все‑таки добирается до цели, то плодное яйцо попросту не прикрепляется к стенке матки.
Насколько гормональная контрацепция эффективна в сравнении с презервативами и спиралями?
В теории оральные контрацептивы дают эффективность свыше 99 %, но на практике при «типичном использовании» эффективность может снизиться до 91 % [1]. Риск беременности повышается, если женщина не принимает таблетку в одно и то же время, пропускает день-два или сталкивается с «побочкой» в виде рвоты. Ещё на снижение эффективности гормонов могут повлиять некоторые антибиотики.
Спираль также считается более чем на 99 % эффективной и может оставаться в организме до 10 лет, в зависимости от типа. Из недостатков — случается отторжение спирали из‑за индивидуальной непереносимости.
Презервативы — единственное средство контрацепции, которое кроме контроля над беременностью, даёт защиту от многих заболеваний, передающихся половым путём. Мужские презервативы считаются эффективными на 98 %, женские (вставляются во влагалище) — на 95 %.
Можно ли подобрать оральные контрацептивы самостоятельно?
Оральные контрацептивы — это рецептурные препараты, которые запрещено отпускать в аптеках без назначения врача. При выборе гормональных противозачаточных средств учитывается возраст женщины, выраженность симптомов предменструального синдрома, количество беременностей, аборты в анамнезе, регулярность половой жизни и наличие заболеваний органов малого таза. То, что подходит одним, для других может обернуться проблемами со здоровьем. Так что, если решение приобрести пероральные контрацептивы принято — необходимо посетить доктора.
Когда цикл регулярный, а таблетки нужны только чтобы избежать незапланированной беременности, достаточно пройти стандартный осмотр на гинекологическом кресле и побеседовать с врачом. В отдельных случаях может понадобиться общий и биохимический анализ крови, а также УЗИ молочных желез и органов малого таза.
Есть мнение, что гормональные контрацептивы не стоит принимать девушкам моложе 20 лет. Насколько оно обосновано?
Гормональная контрацепция в молодом возрасте не противопоказана, но в данном случае важным является время наступления менархе. С момента первой менструации должно пройти два года и более [2]. В таких случаях врачи нередко выписывают микродозированные средства. Их назначают тем, кто впервые использует гормональную контрацепцию, молодым не рожавшим девушкам, ведущим активную половую жизнь, а также женщинам старше 35 лет вплоть до наступления климакса.
Стоит ли «отдыхать» от гормонов?
На заре использования гормональных контрацептивов, в них содержалось большое количество гормонов (50 мкг и более). Длительный приём подобных препаратов подавлял работу яичников, и для того, чтобы яичники не «забыли», как нужно работать, в приёме таблеток делали перерыв на 6–9 месяцев. Сейчас такая необходимость отпала: большинству производителей удалось значительно снизить дозировку гормонов. В процессе приёма КОК в яичниках продолжаются физиологические процессы созревания фолликулов с сохранением наиболее генетически полноценных яйцеклеток до момента отмены препарата. Так что принимать противозачаточные таблетки без перерыва возможно так долго, пока существует потребность в контрацепции [2].
«Паузы» в приёме пероральных контрацептивов без согласования с врачом чреваты нарушением системы гемостаза, обмена липидов и углеводов. Кроме того, может наступить незапланированная беременность.
Правда ли, что от гормонов толстеют, появляются проблемы с печенью, высыпания на лице и сбои в менструальном цикле?
Когда средство подобрано правильно, то оно едва ли добавит женщине лишних килограммов или прыщей. Напротив, при гормонозависимых прыщах и угрях назначение оральных контрацептивов позволяет избавиться от них или уменьшить число высыпаний. Эффект достигается за счёт нормализации гормонального фона. С неправильно подобранными таблетками есть вероятность нарушения работы ЖКТ, отчего высыпания действительно могут усилиться. Здоровому человеку без заболеваний со стороны печени современные низкодозированные и микродозированные (содержат менее 30 мкг этинилэстрадиола) средста не вредят. Если есть проблемы с печенью, стоит рассказать о них врачу до назначения препаратов.
Тем, кто склонен к полноте, перед приёмом противозачаточных таблеток можно предварительно оценить индекс массы тела и сдать анализ на оценку липидного профиля.
Что касается месячных, то во время приёма КОК в норме они случаются «по расписанию». Иногда у женщин есть гормональные нарушения, которые нельзя вылечить (к примеру, синдром поликистозных яичников), но можно контролировать приёмом комбинированных контрацептивов. На фоне таблеток цикл стабилизируется, однако после отмены через какое‑то время может вновь стать нерегулярным. Такова специфика заболевания, сами препараты здесь ни при чём.
Для принимающих «мини-пили» изменения в календаре месячных — вариант нормы. Чаще всего интервал становится более длительным — 30–40 дней, а выделения — менее обильными.
Как оральные контрацептивы влияют на либидо?
По данным некоторых исследований, уровень сексуального влечения и удовольствия у женщин, которые принимают КОК хоть и несущественно, но снижается [3]. Объяснение этому такое: от таблеток меняется уровень не только эстрогенов и прогестерона, но и андрогенов — эти гормоны отвечают за восприимчивость психосексуальных областей центральной нервной системы. Однако такие негативные побочные эффекты отмечают только 15 % женщин. Кроме того, нельзя однозначно связывать уровень андрогенов с сексуальным влечением, так как у кого‑то при приёме таблеток либидо снижается, а у кого‑то остаётся прежним. Не стоит сбрасывать со счетов и психологический фактор. Перестав бояться нежелательной беременности, женщина может, наоборот, начать заниматься сексом чаще и охотнее. Также либидо напрямую зависит от фазы цикла. Пик желания обычно совпадает с овуляцией.
Кому нельзя принимать противозачаточные таблетки?
В число противопоказаний для приёма КОК, в соответствии с рекомендациями ВОЗ [1], входят индекс массы тела более 30, венозный тромбоз, беременность, кормление грудью, курение более 20 сигарет в день. Так как курение само по себе повышает риск тромбообразования, то курящим женщинам после 35 лет большинство врачей откажутся прописывать гормональные контрацептивы. Также отрицательный эффект на фоне приёма противозачаточных могут дать алкоголизм и употребление психоактивных веществ.
Также не стоит принимать комбинированные оральные контрацептивы диабетикам с сосудистыми нарушениями или стажем более 20 лет, а также людям с болезнями желчного пузыря, ишемической болезни сердца или осложнениями с клапанным аппаратом. Кроме того, использования КОК ограничено при гепатите, опухолях печени, раке молочной железы. В большинстве исследований провести надёжную связь между использованием гормональных контрацептивов и возникновением рака молочной железы не удалось. Статистика показывает [4], что в группе риска находятся женщины с раком груди в анамнезе, с поздней менопаузой, родами после сорока лет или не рожавшие.
Ограничений по приёму «мини-пили» меньше. Их нельзя пить беременным, а также кормящим грудью раньше, чем через шесть недель после родов, женщинами, имеющим рак молочный железы, гепатит, опухоли или цирроз печени.
Есть ли у гормональных препаратов лечебный эффект?
Противозачаточные таблетки действительно могут назначить не только ради контрацептивного эффекта [5]. За счёт механизмов своего действия гормоны ослабляют симптомы предменструального синдрома и предменструального дисфорического расстройства. КОК хорошо себя зарекомендовали при таких проблемах как гирсутизм (усиленный рост волос по мужскому типу), акне и в некоторых случаях алопеции. Если у женщины эндометриоз или кисты на яичниках, то гинеколог также может предложить принимать гормональные препараты для облегчения состояния пациентки.
Женщина, которая долго принимала КОК, потом не может забеременеть — это миф или правда?
Так называемый «сон яичников», или синдром гиперторможения, обратим [6]. Пока нет достоверных данных, которые бы доказывали, что у женщины, принимающей оральные контрацептивы, сокращается запас яйцеклеток. Более того, гормональную терапию используют для лечения бесплодия, потому что после отмены препарата и восстановления яичники работают более активно. Приём противозачаточных таблеток в прошлом не влияет на течение беременности и развитие плода. В большинстве случаев риски и побочные эффекты от приёма гормональных контрацептивов значительно ниже, чем от прерывания нежелательной беременности.
0 комментариев 4311 просмотров
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Не надо бояться – надо знать! Ликбез о КОК
Опустим фундаментальные понятия о данной группе контрацептивов (они описаны в прошлой статье) и перейдем к насущному.
Что волнует женщин больше и чаще всего при решении вопроса о длительном приеме оральных контрацептивов? Набор веса. А вот гинекологи переживают за тромботические осложнения при использовании данного метода. Разберем по порядку, успокоив вас и нас.
Начнем с того, что баланс риска и пользы подтвержден большим количеством исследований, но все равно слово «гормоны» до сих пор умудряется вселять в женщину страх.
Во-первых, «страшные» эстрогены снижают концентрацию холестерина и уменьшают содержание атерогенных липопротеидов. Во-вторых, на дворе XXI век, и сейчас не существует высокодозированных комбинированных оральных контрацептивов. Применяемые в настоящее время препараты содержат малое количество тех самых эстрогенов и являются метаболически нейтральными, т. е. ваша фигура в безопасности.
В-третьих, если речь идет о тромботических осложнениях, то риски (при грамотном подборе препарата) не выше, чем при курении, длительных полетах, обширных операциях и в послеродовом периоде. Также существует эффект ноцебо (возникает, если средство без фармакологического действия вызывает отрицательную реакцию у пациента).
Есть несколько больших групп препаратов, и в зависимости от ваших жалоб/установленного диагноза/желаемого результата гинеколог может подобрать идеальный вариант.
Что нужно для назначения КОК
Никаких анализов «на гормоны». Да! Нам не нужно знать исходный уровень, чтобы назначить оральные контрацептивы. А нужно:
Взять мазок на онкоцитологию с шейки матки и на обследование на ИППП.
Теперь к главным вопросам.
Когда и как надо начинать прием оральных контрацептивов?
В идеале начало должно совпадать с первым днем менструального цикла. Также прием можно начать позже (не позднее пятого дня цикла!), но тогда в течение семи следующих дней нужно использовать дополнительный метод контрацепции (лучше всего презерватив).
После аборта? Прием сразу. Использовали вагинальное кольцо, но передумали? Вытащили – начали прием комбинированных оральных контрацептивов или также после семидневного перерыва. Пользовались инъекционным методом? В день планируемой инъекции.
Как долго можно пить таблетки, и нужен ли перерыв?
Учитывая, насколько далеко шагнула медицина, и низкие (15 и 20 мг) дозировки этинилэстрадиола, начинать прием оральных контрацептивов можно одновременно с началом половой жизни, а заканчивать уже с наступлением менопаузы. Никаких контрацептивных каникул делать не нужно!
Перерывы нужны для наступления и вынашивания беременности, после чего смело можно начинать прием заново. Что касается перерывов «для отдыха яичников», это заблуждение.
Процесс фолликулогенеза не прекращается за счет блокировки овуляции (основного эффекта КОК). Тем более, прошу заметить: наибольшее количество побочных действий оральных контрацептивов возникает именно в первый год приема препарата! Особенно, если речь идет о тромбозах. То есть, делая перерывы, вы обнуляете свой срок и возвращаетесь в группу риска.
Как «бросить» прием?
Никаких плавных схем не существует. Решили, что пора завести ребенка? Допиваете пачку и больше не начинаете. Забеременеть можно уже в следующем менструальном цикле – не теряйте время. Яичникам не нужно время восстановиться, а гормональному фону прийти в какую-то норму.
КОК охраняют овариальный резерв? Экономят яйцеклетки?
Нет и нет. Мы создаем искусственный менструальный цикл, в ходе которого также образуются фолликулы и яйцеклетки. Скажу больше, гибнут они тоже точно так же, как и в обычной жизни, в случае если беременность не наступила.
Нерегулярный менструальный цикл лечится КОК?
Комбинированные оральные контрацептивы ничего не лечат, но они помогают справиться с симптомами.
Но это не значит, что КОК справятся с очагами эндометриоза на органах или вылечат полип, приводящий к кровотечениям.
КОК вызывают рак и другие женские болезни?
Нет! Более того, есть доказанное онкопротективное влияние в отношении эндометрия, яичников и толстой кишки, а также бонусом имеется видимое положительное влияние на внешность и качество жизни.
Побочные действия оральных контрацептивов
Теперь еще одна сторона медали: побочные эффекты. Мне кажется, что в аннотации именно у КОК перечислено самое большое количество возможных «побочек», вплоть до летального исхода, и на это есть свои основания. Какие же самые популярные неприятные сюрпризы могут вас поджидать?
Как видите, «не так страшен черт, как его малюют». При грамотном подходе можно избежать «вреда» оральных контрацептивов, получить не только надежную контрацепцию, но и улучшить качество жизни.
Доверяйте специалисту, к которому вы обращаетесь, и подробно обрисовывайте жалобы и состояние души!
Гибкий режим приема: «вторая революция» в использовании комбинированных оральных контрацептивов
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В статье рассмотрены вопросы гибкого режима приема комбинированных оральных контрацептивов
Для цитирования. Юренева С.В., Ильина Л.М. Гибкий режим приема: «вторая революция» в использовании комбинированных оральных контрацептивов // РМЖ. 2016. No 5. С. 298–303.
Введение
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) с момента появления на рынке в 1960-х гг. претерпели значительные изменения в составе и дозах гормональных компонентов в сторону большей безопасности, переносимости при сходной и даже более высокой эффективности [1–3]. Большинство КОК используются циклами по 28 дней, когда в течение 21 дня принимаются активные гормональные вещества с последующим семидневным безгормональным интервалом (режим 21/7). В последние годы широкое распространение получил режим приема 24/4 (24 дня приема активных гормональных веществ с четырехдневным безгормональным интервалом), что способствует более стойкому подавлению функции яичников и повышению контрацептивной надежности, а также уменьшению колебаний уровней гормонов, купированию различных эмоциональных и/или физических симптомов в динамике менструального цикла и улучшению общего самочувствия пациенток по сравнению с таковыми при традиционном режиме приема 21/7 [4].
В основе обоих режимов приема КОК – 21/7 и 24/4 – лежат представления о необходимости следования циклам длительностью в 28 дней, напоминающим естественные менструальные циклы [5], что с высоты нынешних научных знаний представляется совершенно необоснованным. Как только современные женщины получают адекватную информацию об отсутствии какой-либо потребности в ежемесячной менструации и о безопасности пролонгированных циклов, они начинают руководствоваться соображениями удобства и здравого смысла [6].
Еще в 1999 г. проведенный в Дании опрос женщин в возрасте от 15 до 49 лет о желательной частоте менструаций показал, что 70% женщин хотели бы иметь менструации не чаще 1 раза в 3 мес. или предпочитали их полное отсутствие [7], как и 58% участниц проведенного в США аналогичного опроса [8]. В выполненном в Италии исследовании только 32% женщин хотели бы иметь ежемесячные менструации, 23,7% – не чаще 1 раза в 3 мес., 26% женщин с удовольствием отложили бы их на максимально долгий срок [9]. Среди пользовательниц КОК в этом исследовании 57,2% женщин предпочли иметь менструации реже 1 раза в месяц, 26% – 1 раз в 3 мес., а 21,2% − 1 раз в год. Немецкие ученые показали, что чем чаще и на более долгий период женщины откладывали менструальные кровотечения, тем большее чувство удовлетворения они испытывали [10]. Эти опросы вполне однозначно демонстрируют отрицательное отношение женщин к ежемесячным менструальным кровотечениям. Навстречу пожеланиям современных женщин охотно идут врачи. Так, опрос, проведенный среди немецких гинекологов, показал, что 97% из них назначают пролонгированные режимы КОК своим пациенткам, более того, 37,2% из принимающих КОК женщин-гинекологов сами практикуют такие режимы [11].
Периодический перенос менструации с помощью пролонгированного режима приема КОК по немедицинским причинам (отдых, праздники, спортивные состязания и другие важные события в жизни), завоевывает все большую популярность, и для этого женщины имеют две возможности. Первым вариантом является использование монофазных препаратов с традиционным режимом приема 21/7 или 24/4, когда после приема активных таблеток из одной упаковки пациентка переходит на активные таблетки из следующей упаковки [5]. Однако такое «наращивание» длительности получения препарата не соответствует зарегистрированным показаниям и повышает вероятность погрешностей в приеме, поэтому предпочтительнее использовать КОК в специально разработанных фиксированных пролонгированных режимах [12–14]. В настоящее время Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило 2 препарата для пролонгированного режима в расчете на 3 цикла использования: 84 активные таблетки плюс 7 дней плацебо и 84 активные таблетки плюс 7 дней таблетки с низкой дозой эстрогена, а также препарат для непрерывного режима приема только активных таблеток в течение 1 года [15]. Фиксированный пролонгированный режим КОК может оказаться привлекательным для достаточно значимой популяции женщин, которые были бы рады возможности уменьшить частоту менструальных кровотечений [6, 10].
Преимущества и риски пролонгированного приема КОК
В нескольких исследованиях продолжительностью от 1-го года до 2-х лет убедительно продемонстрированы эффективность, безопасность и клинические преимущества фиксированных пролонгированных режимов приема КОК, которые оказались сопоставимыми с аналогичными параметрами стандартных режимов [14, 16–19]. В систематическом обзоре результатов 16 рандомизированных клинических исследований и 14 наблюдательных исследований подтверждены сходные контрацептивная эффективность и безопасность использования пролонгированного режима, некоторое снижение стоимости контрацепции и особое преимущество у женщин с симптомами, связанными с ежемесячным кровотечением отмены [20].
Вместе с тем применение таких режимов с целью сокращения менструальных кровотечений часто сопровождается повышенным риском межменструальных прорывных кровотечений по сравнению с таковым при приеме КОК в традиционном режиме [19, 21]. Для многих женщин возможность появления подобных кровотечений неприемлема, они плохо их переносят, из-за чего, как показывают результаты некоторых исследований, частота случаев прекращения приема КОК может достигать 50% [12, 13, 19, 21]. Применение КОК является зависящим от пользователя методом контрацепции: при так называемом «идеальном» приеме ежегодная частота контрацептивных неудач составляет только 0,3%, а при «типичном» приеме – уже 9,0%, появление прорывных кровотечений часто способствует нарушению режима приема [22].
Существуют 4 основных преимущества пролонгированного режима приема КОК: повышение контрацептивной надежности; лечение симптомов, связанных с колебаниями уровней гормонов в течение цикла и с менструальными кровотечениями; лечение некоторых нарушений и заболеваний (например, дисменореи или перитонеального эндометриоза); улучшение качества жизни. В последние годы с учетом пожеланий женщин, четко представленных в многочисленных опросах [7–10], возникла потребность в гибком управлении динамикой менструального цикла. Так называемое моделирование менструального цикла предоставляет женщине уникальную свободу выбора в планировании удобных сроков менструального кровотечения, повышая качество ее жизни.
Описание исследования по оценке эффективности и безопасности применения гибкого пролонгированного режима
Цель применения гибкого пролонгированного режима приема КОК заключается в улучшении клинических характеристик менструального цикла, к которым относится: увеличение его продолжительности, контроль возможных межменструальных (прорывных) кровотечений в течение цикла и улучшение характеристик самих менструальных кровотечений по сравнению с другими режимами приема этих препаратов.
Материал и методы
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование проводилось в 37 центрах, расположенных в Германии, Канаде и Нидерландах, с декабря 2005 г. по октябрь 2008 г., в нем приняли участие здоровые женщины в возрасте от 18 до 35 лет, обратившиеся для подбора контрацептивного препарата. Исходные характеристики женщин были схожими во всех изучаемых группах участниц.
Дизайн исследования включал две фазы. Первая фаза исследования представляла собой сравнение контрацептивной эффективности и переносимости (n=1067) 3-х режимов: 1) нового гибкого пролонгированного режима приема с контролем кровотечений во время цикла приема этинилэстрадиола (ЭЭ) 20 мкг / дроспиренона (ДРСП) 3 мг; 2) стандартного 28-дневного режима в течение 13 циклов; 3) фиксированного пролонгированного 120-дневного режима приема активных таблеток в течение 3-х циклов [23]. После 1 года наблюдения все пациентки переходили в фазу продолжения терапии с наблюдением за безопасностью (n=783) (вторая фаза исследования), во время которой продолжалось наблюдение за безопасностью, при этом большинство женщин принимали препарат в гибком пролонгированном режиме, за исключением небольшого числа участниц (n=28), получавших фиксированный пролонгированный и стандартный режимы с целью оценки минеральной плотности костной ткани (МПК) и маркеров костного ремоделирования [24].
Гибкий пролонгированный режим (рис. 1) приема ЭЭ 20 мкг / ДРСП 3 мг предусматривал вариабельную длительность получения активных таблеток – от 24 дней (минимально) до 120 дней (максимально) с последующим 4-дневным перерывом. После каждого 4-дневного интервала без приема таблеток (безгормональная фаза) пациентки начинали новый цикл, в котором длительность приема таблеток могла составлять от 24 до 120 дней в зависимости от их пожеланий или появления межменструальных (прорывных) кровотечений. Во время «гибкой фазы» (25–120-й дни цикла) в случае возникновения кровотечений или мажущих выделений из половых путей в течение 3-х дней подряд женщины получали указания воздерживаться от приема таблеток на протяжении последующих 4-х дней [3].
Основной исследуемый параметр во время фазы сравнения – общее количество дней, в течение которых отмечались кровотечения или мажущие выделения из половых путей в пересчете на каждую участницу исследования. Другим основным исследуемым параметром было число случаев незапланированной беременности (эффективность контрацепции) при использовании гибкого режима приема КОК по данным индекса Перля.
Дополнительные исследуемые параметры включали: характеристики кровотечений (количество и длительность эпизодов кровотечений или мажущих выделений из половых путей) и параметры контроля цикла (кровотечения отмены, межменструальные прорывные кровотечения), определяемые в зависимости от конкретного режима приема КОК. Все связанные с кровотечениями показатели учитывались с помощью дневников, заполнявшихся каждой участницей ежедневно, и устанавливались на протяжении 90-дневных референсных периодов, первый из которых устанавливался с момента начала приема исследуемого препарата. Характер кровотечений оценивался по следующей шкале: отсутствие кровотечений, мажущие, скудные, умеренные или обильные выделения. Эти ежедневные записи использовались также для мониторинга соблюдения режима приема исследуемого препарата. Кроме того, в каждой из трех терапевтических групп участницы исходно и в двух точках в ходе исследования заполняли 22–балльную шкалу Индекса общего психологического благополучия (Psychological General Well-Being Index (PGWBI)). Еще один опросник использовался к концу первого года исследования для оценки удовлетворенности режимом контрацепции у женщин, получавших препарат в пролонгированных режимах.
Оценка параметров безопасности включала: нежелательные явления, состояние эндометрия, яичников, гормональные показатели и липидный профиль, гемостатические и метаболические показатели, в т. ч. уровень биомаркеров метаболизма костной ткани, величину МПК и др. В целом изучение параметров эффективности, переносимости и безопасности нового гибкого пролонгированного режима приема ЭЭ 20 мкг / ДРСП 3 мг осуществлялось на протяжении 2-х лет.
Основные результаты исследования
Всего в первой фазе исследования (изучение контрацептивной эффективности и переносимости ЭЭ 20 мкг / ДРСП 3 мг) приняли участие 1067 женщин, которые были рандомизированы на 3 группы: группа, получавшая гибкий режим с контролем кровотечений во время цикла (n=642); группа, получавшая стандартный режим (n=216); и группа, получавшая фиксированный пролонгированный режим (n=209) [23]. В общей сложности полный цикл терапии завершили 83,9, 80,3 и 72,9% от общего числа женщин в каждой из групп соответственно. Средняя продолжительность приема препарата составила 339 дней при использовании гибкого режима, 340 дней при стандартном режиме и 318 дней при фиксированном пролонгированном режиме приема ЭЭ/ДРСП.
Среднее число дней с кровотечениями или мажущими выделениями из половых путей было статистически значимо ниже при применении гибкого режима [41,02±29,1 (95% ДИ: 38,8–43,3) дня] по сравнению со стандартным режимом [65,8±27,0 (95% ДИ: 62,2–69,4) дней, p Литература