Что будет если ропивакаин ввести внутривенно
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Ингредиенты
Количество
2 мг/мл
5 мг/мл
7,5 мг/мл
10 мг/мл
Ропивакаина гидрохлорида моногидрат
в пересчете на ропивакаина гидрохлорид
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Как и другие местные анестетики может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например в головном мозге и миокарде).
Если избыточное количество местного анестетика достигает системного кровотока за короткий промежуток времени возможно проявление признаков системной токсичности. Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы (ЦНС) предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) т.к. наблюдаются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме (см. раздел «Передозировка»).
Прямое действие местных анестетиков на сердце включает замедление проводимости отрицательный инотропный эффект и при выраженной передозировке аритмии и остановку сердца. Внутривенное введение высоких доз ропивакаина приводит к таким же эффектам на сердце.
Внутривенные инфузии ропивакаина здоровым добровольцам показали его хорошую переносимость.
Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение артериального давления (АД) брадикардия) которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина обусловлены возникающей симпатической блокадой.
Фармакокинетика:
Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы пути введения и степени васкуляризации области инъекции. Фармакокинетика ропивакаина линейная максимальная концентрация (Сmах) пропорциональна введенной дозе.
После эпидурального введения ропивакаин полностью абсорбируется в кровь. Абсорбция носит двухфазный характер.
Период полувыведения (Т1/2) для двух фаз составляет соответственно 14 мин и 4 ч. Замедление элиминации ропивакаина определяется медленной абсорбцией что объясняет более длительный Т1/2 после эпидурального введения по сравнению с внутривенным введением.
Ропивакаин интенсивно связывается с белками плазмы крови (главным образом с альфа1-кислыми гликопротеинами) несвязанная фракция ропивакаина составляет около 6%.
Длительная эпидуральная инфузия ропивакаина приводит к повышению общего содержания препарата в плазме крови что обусловлено увеличением уровня кислых гликопротеинов в крови после хирургических операций при этом концентрация несвязанной фармакологически активной формы ропивакаина в плазме крови меняется в гораздо меньшей степени чем общая концентрация ропивакаина.
Ропивакаин хорошо проникает через плацентарный барьер с быстрым достижением равновесия по несвязанной фракции. Степень связывания с белками плазмы крови у плода меньше чем у матери что приводит к более низким концентрациям ропивакаина в плазме плода по сравнению с общей концентрацией в плазме крови матери.
Ропивакаин активно метаболизируется в организме главным образом путем ароматического гидроксилирования. 3-гидроксиропивакаин (конъюгированный + неконъюгированный) обнаруживается в плазме крови.
3-гидрокси и 4-гидроксиропивакаин обладают более слабым местноанестезирующим действием по сравнению с ропивакаином.
После внутривенного введения 86% ропивакаина выводится с мочой и только около 1% выделяемого с мочой препарата выводится в неизмененном виде. Около 37% 3-гидроксиропивакаина основного метаболита ропивакаина выводится с мочой преимущественно в конъюгированной форме.
1-3% ропивакаина выводится с мочой в виде следующих метаболитов: 4- гидроксиропивакаина N-дезалкилированных метаболитов и 4-гидроксидезалкилированного ропивакаина.
Нет данных о рацемизации ропивакаина in vivo.
Показания:
В концентрации 2 мг/мл препарат Ропивакаин применяют по следующим показаниям:
Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет:
Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно):
У новорожденных и детей до 12 лет (включительно):
В концентрации 5 мг/мл препарат Ропивакаин применяют по следующим показаниям:
Анестезия при хирургических вмешательствах у взрослых и детей старше 12 лет:
Купирование острого болевого синдрома в педиатрии:
В концентрации 75 мг/мл и 10 мг/мл препарат Ропивакаин применяют у взрослых и детей старше 12 лет по следующим показаниям:
Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу к любому из вспомогательных веществ или другим местным анестетикам амидного типа. Необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного вида анестезии независимо от используемого анестетика.
Препарат Ропивакаин противопоказан для внутривенной регионарной анестезии «большой» блокады у пациентов с гиповолемией и парацервикальной анестезией в акушерстве.
В концентрации 5 мг/мл препарат Ропивакаин имеет следующие противопоказания:
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применение ропивакаина у детей младше 1-го года а также интратекальное введение препарата.
С осторожностью:
Ослабленные пожилые пациенты или пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями такими как блокады внутрисердечной проводимости II и III степеней (синоатриальная атриовентрикулярная внутрижелудочковая) прогрессирующие заболевания печени тяжелая печеночная недостаточность тяжелая хроническая почечная недостаточность при терапии гиповолемического шока острая порфирия детский возраст беременность период грудного вскармливания. Для данных групп пациентов регионарная анестезия часто является предпочтительной.
При проведении «больших» блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно оптимизировать состояние пациента а также скорректировать дозу анестетика.
Пациентам находящимся на диете с ограничением натрия необходимо принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов.
При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава в связи с возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме.
Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 месяцев в связи с незрелостью органов и функций.
Беременность и лактация:
Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин. Ропивакаин можно применять при беременности только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано).
Период грудного вскармливания
Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных доза препарата получаемая новорожденным составляет 4% от дозы введенной матери (т.е. общая доза ропивакаина воздействующая на ребенка при грудном вскармливании значительно меньше дозы которая может быть получена новорожденным при введении анестетика матери при родах). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется для эпидуральной спинальной инфильтрационной и проводниковой анестезии.
Препарат Ропивакаин должен использоваться только специалистами имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии или под их наблюдением при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры.
Взрослые и дети старше 12 лет
В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата чем при использовании анестетика с целью обезболивания.
При использовании анестетика с целью обезболивания обычно рекомендована доза 2 мг/мл.
Для внутрисуставного введения рекомендована доза 75 мг/мл.
Ропивакаин в дозе 10 мг/мл рекомендуется для эпидуральной анестезии когда полная моторная блокада является необходимой для проведения операций.
Дозы указанные в таблицах 1 и 2 считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых и детей старше 12 лет так как существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и её длительности.
Данные таблиц 1 и 2 являются ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для взрослых и детей старше 12 лет в концентрациях 2 мг/мл 75 мг/мл и 10 мг/мл:
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл)
Доза (мг)
Начало действия (мин)
Длительность действия (ч)
Анестезия при хирургических вмешательствах:
Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:
Эпидуральная анестезия на грудном уровне:
Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства
Блокада крупных нервных сплетений:
Например блокада плечевого сплетения
Проводниковая и инфильтрационная анестезия
Купирование острого болевого синдрома:
Эпидуральное введение на поясничном уровне:
Периодическое введение (например при обезболивании родов)
10-15 (миним. интервал 30 мин.)
Продленная инфузия для:
Блокада периферических нервов:
Например блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продленные инфузии или повторные инъекции)
Эпидуральное введение на грудном уровне:
Продленная инфузия (например для послеоперационного обезболивания)
Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия
Артроскопия коленного сустава**
*Доза для блокады крупных нервных сплетений должна подбираться в соответствии с местом введения и состоянием пациента. Блокада плечевого сплетения межлестничным и надключичным доступом может быть сопряжена с высокой частотой серьезных побочных реакций вне зависимости от используемого местного анестетика.
**Сообщалось о случаях хондролиза при послеоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. Препарат Ропивакаин не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.
***Если препарат Ропивакаин дополнительно использовался для других видов анестезии максимальная доза не должна превышать 225 мг.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для взрослых и детей старше 12 лет в концентрациях 5 мг/мл:
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл)
Доза (мг)
Начало действия (мин)
Длительность действия (ч)
Анестезия при хирургических вмешательствах:
Для ознакомления с факторами влияющими на метод выполнения отдельных блокад и с требованиями предъявляемыми к конкретным группам пациентов следует использовать стандартные руководства.
Для предотвращения попадания анестетика в сосуд следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе рекомендуется ввести тест-дозу 3-5 мл лидокаина с адреналином.
До введения и во время введения препарата Ропивакаин (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт.
Однократное введение Ропивакаина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносится пациентами.
При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл ропивакаина 75 мг/мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина у некоторых пациентов могут достигать значения характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны ЦНС. Поэтому применение дозы выше 40 мл ропивакаина 75 мг/мл (300 мг ропивакаина) не рекомендовано.
При длительном проведении блокады путем продленной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва. Введение ропивакаина в течение 24 часов в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания а также продленная эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течение 72 часов хорошо переносится взрослыми пациентами.
Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Ропивакаин (75 мг/мл)
Анальгезия поддерживается инфузией препарата Ропивакаин (2 мг/мл).
В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).
Для послеоперационного обезболивания препарат Ропивакаин (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 часов без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл). При применении Ропивакаина 2 мг/мл (6-14 мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов.
Комбинация ропивакаина и фентанила приводила к улучшению обезболивания вызывая при этом побочные эффекты присущие наркотическим анальгетикам.
Использование ропивакаина в концентрации свыше 75 мг/мл при кесаревом сечении не изучено.
Почечная недостаточность
Как правило при введении однократной дозы либо краткосрочной терапии пациентов с нарушением функции почек изменение дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Ропивакаин метаболизируется в печени и вследствие этого должен с осторожностью применяться у пациентов с серьезными заболеваниями печени. Повторяющиеся дозы необходимо снижать вследствие задержки выделения.
Пациенты страдающие гиповолемией
У пациентов страдающих гиповолемией по любой причине может развиться острая тяжелая гипотензия во время эпидуральной анестезии независимо от использования местного анестетика.
Таблица 3. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для детей от 0 до 12 лет в концентрации 2 мг/мл:
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл/кг)
Доза (мг/кг)
Купирование острого болевого синдрома (интраоперационное и послеоперационное):
Каудальное эпидуральное введение:
Блокада в области ThХII у детей с массой тела до 25 кг
Продленная эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Состав на 1 мл:
Количество
2 мг/мл
5 мг/мл
7,5 мг/мл
10 мг/мл
Ропивакаина гидрохлорида моногидрат
в пересчете на ропивакаина гидрохлорид
Натрия гидроксида раствор 1М*
Хлористоводородной кислоты раствор 1М**
* Натрия гидроксида раствор 1М получают из натрия гидроксида и воды для инъекций.
** Хлористоводородной кислоты раствор 1М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Как и другие местные анестетики может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например в головном мозге и миокарде). Если избыточное количество местного анестетика достигает системного кровотока за короткий промежуток времени возможно проявление признаков системной токсичности. Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы так как наблюдаются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме крови (см раздел «Передозировка»).
Прямое действие местных анестетиков на сердце включает замедление проводимости отрицательный изотопный эффект и при выраженной передозировке аритмии и остановку сердца. Внутривенное введение высоких доз ропивакаина приводит к таким же эффектам на сердце.
Внутривенные инфузии ропивакаина здоровым добровольцам показали его хорошую переносимость.
Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение артериального давления брадикардия) которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина обусловлены возникающей систематической блокадой.
Фармакокинетика:
Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы пути введения и степени васкуляризации области инъекции. Фармакокинетика ропивакаина линейная максимальная концентрация (Сmах) пропорциональна введенной дозе.
После эпидурального введения ропивакаин полностью абсорбируется в кровь Абсорбция носит двухфазный характер период полувыведения (Т1/2) для каждой фазы составляет соответственно 14 мин и 4 ч. Замедление элиминации ропивакаина определяется медленной абсорбцией что объясняет более длительный Т1/2 после эпидурального введения по сравнению с внутривенным введением.
Ропивакаин хорошо проникает через плацентарный барьер с быстрым достижением равновесия по несвязанной фракции (‘вязь с белками плазмы крови у плода меньше чем у матери что приводит к более низким концентрациям ропивакаина в плазме крови плода по сравнению с общей концентрацией ропивакаина в плазме крови матери.
Ропивакаин активно метаболизируется в организме главным образом путем ароматического гидроксилирования. Основные метаболиты: 3-гидроксиропивакаин 4-гидроксиропивакаин N-дезалкилированные метаболиты и 4-гидроксидезалкилированный ропивакаин 3-гидроксиропивакаин (конъюгированный и неконъюгированный) обнаруживается в плазме крови 3-гидрокси- и 4-гидроксиропивакаин обладают более слабым местноанестезирующим действием по сравнению с ропивакаином. После внутривенного введения 86 % ропивакаина выводится почками и только 1 % от выделяемого почками ропивакаина выводится в неизменном виде. Около 37 % 3-гидроксиропивакаина основного метаболита ропивакаина выводится почками в основном в конъюгированной форме. 1-3 % ропивакаина выводится почками в виде следующих метаболитов: 4-гидроксиропивакаин N-дезалкилированных метаболитов и 4-гидроксидезалкилированного ропивакаина. Нет данных о рацемизации ропивакаина invivo.
Показания:
В концентрации 2 мг/мл ропивакаин применяют по следующим показаниям:
Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет:
— продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение например для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
— блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;
— продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций (при послеоперационной боли).
Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно):
— однократная и продленная блокада периферических нервов.
У новорожденных и детей до 12 летнего возраста (включительно):
— каудальная эпидуральная блокада;
— продленная эпидуральная инфузия.
В концентрации 5 мг/мл ропивакаин применяют по следующим показаниям:
Анестезия при хирургических вмешательствах у взрослых и детей старше 12 лет:
Купирование острого болевого синдрома в педиатрии:
— блокада периферических нервов у детей с 1 года до 12 лет включительно.
В концентрации 75 мг/мл и 10 мг/мл ропивакаин применяют у взрослых и детей старше 12 лет по следующим показаниям:
Анестезия при хирургических вмешательствах:
— эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах включая кесарево сечение;
— блокада крупных нервов и нервных сплетений;
— блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.
Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам препарата.
Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
Необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного вида анестезии независимо от используемого анестетика.
Препарат противопоказан для внутривенной регионарной анестезии «большой» блокады у пациентов с гиповолиемией и парацервикальной анестезии в акушерстве.
В концентрации 5 мг/мл и выше ропивакаин имеет следующие противопоказания:
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применение ропивакаина у детей младше 1-го года а также интратекальное введение препарата.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов. При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава в связи с возможностью усиления абсорбции ропивакаина и более высокой концентрации ропивакаина в плазме крови. Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 месяцев в связи с незрелостью органов и систем.
Пациентам находящимся на диете с ограничением натрия необходимо учитывать содержание натрия в препарате.
Беременность и лактация:
Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин.
Ропивакаин можно применять при беременности только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано).
Исследования влияния ропивакаина на репродуктивную функцию проводились на животных. В исследовании на крысах ропивакаин не оказывал влияния на фертильность и репродукцию в двух поколениях. При введении максимальных доз ропивакаина беременным крысам наблюдалось увеличение смертности потомства в первые три дня после родов что возможно объясняется токсическим эффектом ропивакаина на мать приводящим к нарушению материнского инстинкта.
Исследования тератогенности на кроликах и крысах не выявили побочных эффектов ропивакаина на органогенез или развитие плода на ранних стадиях. Также в ходе перинатальных и постнатальных исследований на крысах получавших максимально переносимую дозу ропивакаина не отмечалось побочных эффектов на поздние стадии развития плода родовую деятельность лактацию жизнеспособность или на рост потомства.
Период грудного вскармливания
Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных доза ропивакаина получаемого новорожденным предположительно составляет 4% от дозы введенной матери (концентрация ропивакаина в молоке/концентрация ропивакаина в плазме крови). Общая доза ропивакаина воздействующая на ребенка при грудном вскармливании значительно меньше дозы которая может попасть в плод при введении анестетика матери при родах. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется для эпидуральной спинальной инфильтрационной и проводниковой анестезии.
Ропивакаин должен использоваться только специалистами имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии или под их наблюдением при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры.
Взрослые и дети старше 12 лет:
В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата чем при использовании анестетика с целью обезболивания. При использовании анестетика с целью обезболивания обычно рекомендована доза 2 мг/мл. Для внутрисуставного введения рекомендована доза 75 мг/мл.
Ропивакаин в дозе 10 мг/мл рекомендуется для эпидуральной анестезии когда полная моторная блокада является необходимой для проведения операций. Дозы указанные в таблицах 1 и 2 считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых и детей старше 12 лет так как существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и его длительности.
Данные таблиц 1 и 2 являются ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента
Таблица I. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для взрослых и детей старше 12 лет в концентрациях 2 мг/мл 75 мг/мл и 10 мг/мл:
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл)
Доза (мг)
Начало действия (мин)
Длительность действия (ч)
Анестезия при хирургических вмешательствах:
Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:
Эпидуральная анестезия на грудном уровне:
Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства
Блокада крупных нервных сплетении:
Например блокада плечевого сплетения
Проводниковая и инфильтрационная анестезия
Купирование острого болевого синдрома:
Эпидуральное введение на поясничном уровне:
Периодическое введение (например при обезболивании родов)
10-15 (миним. интервал 30 мин.)
Продленная инфузия для:
Блокада периферических нервов:
Например блокада бедренного нерва или межлестничная блокада(продленные инфузии или повторные инъекции)
Эпидуральное введение на грудном уровне:
Продленная инфузия (например для послеоперационного обезболивания)
Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия
Внутрисуставное введение:
Артроскопия коленного сустава**
*Доза для блокады крупных нервных сплетений должна подбираться в соответствии с местом введения и состоянием пациента Блокада плечевого сплетения межлестничным и надключичным доступом может быть сопряжена с высокой частотой серьезных побочных реакций вне зависимости от используемого местного анестетика
** Сообщалось о случаях хондролиза при послеоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков Препарат не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.
***Если препарат дополнительно использовался для других видов анестезии максимальная доза не должна превышать 225 мг.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для взрослых и детей старше 12 лет в концентрациях 5 мг мл:
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл)
Доза (мг)
Начало действия (мин)
Длительность действия (ч)
Анестезия при хирургических вмешательствах:
До введения и во время введения препарата Ропивакаин (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт. Однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносится пациентами.
При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл препарата Ропивакаин 75 мг/мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина у некоторых пациентов могут достигать значения характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны центральной нервной системы. Поэтому применение дозы выше 40 мл препарата Ропивакаин 75 мг/мл (300 мг ропивакаина) не рекомендовано.
При длительном проведении блокады путем продленной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва. Введение ропивакаина в течение 24 ч в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания а также продленная эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносится взрослыми пациентами. Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Ропивакаин (75 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией препарата Ропивакаин (2 мг/мл). В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).
Для послеоперационного обезболивания Ропивакаин (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной ин фузии в течение 72 ч без фентанила или в комбинации с ним (1-4 мкг/мл). При применении препарата Ропивакаин 2 мг/мл (6-14 мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов. Комбинация ропивакаина и фентанила приводила к улучшению обезболивания вызывая при этом побочные эффекты присущие наркотическим анальгетикам. Использование препарата Ропивакаин в концентрации выше 75 м г/мл при кесаревом сечении не изучено.
Как правило при введении однократной дозы либо краткосрочной терапии пациентов с нарушением функции почек изменение дозы не требуется.
Ропивакаин метаболизируется в печени и вследствие этого должен с осторожностью применяться у пациентов с серьезными заболеваниями печени. Повторяющиеся дозы возможно необходимо снижать вследствие задержки выведения.
Пациенты страдающие гиповолемией
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл/кг)
Доза (мг/кг)
Купирование острого болевого синдрома (интраоперационное и послеоперационное):
Каудальное эпидуральное введение
Блокада в области ThXII у детей с массой тела до 25 кг
У пациентов страдающих гиповолемией по любой причине может развиться острая и тяжелая гипотензия во время эпидуральной анестезии независимо от использования местного анестетика.
Таблица 3. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин для детей от 0 до 12 лет в концентрации 2 мг/мл:
Концентрация препарата (мг/мл)
Объем раствора (мл/кг)
Доза (мг/кг)
Продленная эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг