Лекарство относится к средствам контрацепции, применяемым после полового акта. Активные компоненты Эскапела подавляют эстрогенные эффекты, предупреждают оплодотворение яйцеклетки.
Компонентный состав Эскапела
Ингредиенты медикамента представлены:
крахмалом кукурузным и картофельным;
двуокисью безводного коллоидного кремния;
солью магния и стеариновой кислоты;
Эскапел изготавливается в таблетках.
Показания к приему и противопоказания
Препарат используется как средство экстренной контрацепции после незащищенного полового акта или при недостаточной работе иных средств. Таблетку нужно принять в течение 3 дней после соития. Показаниями для терапии являются:
пропуск приема противозачаточного средства;
Инструкция не рекомендует использование Эскапела пациентам:
с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов;
не достигшим 16 лет.
Особая осторожность необходима для женщин с патологиями всасывания веществ из ЖКТ.
Побочные реакции
Инструкция обращает внимание, что терапевтические процедуры могут стать причиной:
аллергических реакций с навязчивым зудом, гиперемией отдельных участков кожи, дерматологической сыпью;
дисфункции пищеварительного отдела с диареей, тошнотой или рвотой;
цефалгий, нарушений координации движений;
болезненных ощущений в нижнем участке живота;
кровянистых выделений, не имеющих отношения к классической менструации;
дискомфорта в груди;
отклонений в менструальном цикле, с задержкой до одной недели.
Клинические исследования показали, что побочные эффекты от Эскапела возникают реже у активных, здоровых пациенток, регулярно посещающих спортзал.
Эффективность препарата
Изучение результатов терапии позволило определить:
что медикамент оказывает ожидаемое действие в 97% случаев;
у остальных пациенток проблемы с незапланированным зачатием были связаны с запоздалым приемом таблеток, позже 72 часов;
1\3 принимавших участие в испытаниях сообщила, что на фоне процедур у них происходила задержка месячных на 1-2 недели;
14% женщин обратило внимание на возникновение обильного выделения крови во время менструации, в отличие от стандартных показателей;
16% столкнулась с ранним приходом менструации;
тошнота появилась у 11%;
неприятные ощущения в молочных железах – у 3%.
Один из видов побочных реакций присутствовал практически у 17% пациенток, проходящих терапию.
Правила приема
Пероральные таблетки запиваются достаточным количеством жидкости, процедура не связана с едой. Манипуляция выполняется в любое время до окончания трех календарных суток после незащищенного соития.
При возникновении рвоты или диареи после приема Эскапела в течение 3 часов требуется повторное употребление лекарства. Если женщина использовала барьерные контрацептивы, то она должна к ним вернуться.
Инструкция предупреждает, что использование лекарства допускается один раз за менструальный цикл или не чаще таблетки в месяц. Для исключения развития нежелательных последствий, Эскапел лучше использовать однократно в квартал или полугодие. Медикамент не является защитой от болезней, передающихся при половых контактах.
Случайное превышение рекомендованной дозировки может привести к появлению побочных реакций. Нормализация состояния организма достигается симптоматическим лечением.
Советы от производителя
Инструкция обращает внимание на следующие нюансы совместного использования препаратов с Эскапелом:
барбитураты, тетрациклины, ампициллины приводят к снижению контрацептивного результата;
антикоагулянты, гипогликемические средства теряют эффективность;
увеличивается токсичность Циклоспорина – за счет его медленной переработки;
повышается концентрация глюкокортикостероидов.
Лекарственное средство запрещается принимать повторно в периоде одного цикла, регулярный прием снижает результативность таблеток. Если после терапии не пришли месячные, то женщина должна провериться на беременность. При развитии кровотечения из матки необходимо гинекологическое обследование. Несовершеннолетние могут принимать медикамент только с одобрения лечащего врача.
Аналоги
При возникновении признаков непереносимости препарата проводится его замена. Список популярных аналогов Эскапела представлен:
экстренная контрацепция проверена временем во всем мире
Правила приема Эскапел
Необходимо ли мне ждать 72 часа, чтобы принять таблетку?
Ни в коем случае! Чем скорее, тем лучше: Чем раньше Вы примите таблетку Эскапел, тем больше вероятность предотвращения беременности. Некоторые люди называют таблетки экстренной контрацепции «таблетками следующего дня». Но это не обязывает Вас ждать до следующего дня. Вы можете выпить таблетку Эскапел незамедлительно или принять её в течение до трёх дней после незащищённого секса, или если Вы опасаетесь, что применяемый Вами метод контрацепции себя не оправдал.
Как принимать Эскапел?
Эскапел – это решение проблемы с помощью единственной таблетки: всего 1 таблетка и Вам не понадобится никакого аборта. В упаковке содержится 1 таблетка. Таблетку Эскапел необходимо принять не позднее 72 часов после незащищённого секса.
Примите таблетку Эскапел как можно скорее – чем скорее, тем лучше!
Чем скорее Вы примите Эскапел, тем с большей вероятностью она окажется действенной. В идеальном случае, Вам следует стараться выпить таблетку в течение 24 часов после незащищенного секса, т. к. именно тогда экстренная контрацепция наиболее эффективна. Эффективность экстренной контрацепции зависит от количества часов, прошедших с момента незащищённого секса:
• В течение 24 часов – 95% • Между 25-48 ч – 85% • Между 49-72 ч – 58% Если Вас беспокоит возможность нежелательной беременности, важно действовать сразу, а не ждать до последнего,
Как часто можно использовать Эскапел?
Это не регулярный метод контрацепции. Старайтесь использовать его как можно реже, только в экстренных случаях. Но никогда не забывайте: у этого метода намного меньше побочных эффектов и рисков для здоровья, чем у абортивных таблеток или медицинского аборта.
Строго говоря, Эскапел не следует принимать более одного раза в течение одного менструального цикла. Если Эскапел будет использоваться более одного раза в течение менструального цикла, то это, скорее всего, нарушит ваш менструальный цикл (регулы). Экстренная контрацепция работает не настолько хорошо, как регулярные методы контрацепции. Ваш врач, медсестра или клиника планирования семьи могут рассказать Вам о долгосрочных методах контрацепции, которые являются более эффективными в предохранении Вас от беременности.
Если Вы беременны
Если Вы уже беременны, то таблетка Эскапел просто не сработает, и к тому же не окажет вреда ни на имеющуюся беременности, ни на плод. Если вы думаете, что Вы беременны, обратитесь к врачу или в клинику планирования семьи как можно скорее.
Если с момента ваших последних месячных Вы уже один раз приняли таблетку Эскапел, а теперь обнаружили, что беременны, не принимайте Эскапел снова.
Что делать, если меня стошнило после приема таблетки?
После принятия Эскапел у некоторых женщин (примерно у 1 из 100) может резвится тошнота или рвота.
Если рвота произошла более 3 часов после принятия таблетки Эскапел, принимать вторую таблетку Эскапел не нужно.
Как я узнаю, сработала ли таблетка экстренной контрацепции?
Вы узнаете, что таблетка Эскапел сработала, когда у Вас начнётся следующий цикл месячных и цикл окажется нормальным.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с фаской и с гравировкой «G00» на одной стороне; диаметр около 8 мм.
1 таб.
левоноргестрел
1.5 мг
Фармакологическое действие
Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Эскапел ® неизвестен.
Считается, что при рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел главным образом предотвращает овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе цикла, когда вероятность оплодотворения максимальна. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в двух других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.
Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
ИМТ (кг/м 2 )
Женщины с низкой массой тела 0-18.5
Женщины с нормальной массой тела 18.5-25
Женщины с избыточной массой тела 25-30
Женщины с ожирением ≥30
Общее количество
600
3952
1051
256
Количество беременностей
11
39
6
3
Частота беременностей
1.83%
0.99%
0.57%
1.17%
Доверительный интервал
0.92-3.26
0.70-1.35
0.21-1.24
0.24-3.39
Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010
ИМТ (кг/м 2 )
Женщины с низкой массой тела 0-18.5
Женщины с нормальной массой тела 18.5-25
Женщины с избыточной массой тела 25-30
Женщины с ожирением ≥30
Общее количество
64
933
339
212
Количество беременностей
1
9
8
11
Частота беременностей
1.56%
0.96%
2.36%
5.19%
Доверительный интервал
0.04-8.40
0.44-1.82
1.02-4.60
2.62-9.09
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.
Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. По данным исследования 16 пациенток Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. После достижения Cmax концентрация левоноргестрела в крови снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании около 0.1% принятой матерью дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.
Левоноргестрел выделяется исключительно в форме метаболитов. Экскреция препарата осуществляется примерно в равной степени почками и через кишечник. Биотрансформация соответствует известному метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени. Фармакологически активные метаболиты неизвестны.
После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения (T1/2)составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом только в виде метаболитов (глюкуронидных конъюгатов).
Показания к применению
— экстренная контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или при ненадежности используемого метода контрацепции.
Режим дозирования
Одну таблетку необходимо принять как можно быстрее после незащищенного полового акта, предпочтительно в течение 12 ч, но не позднее 72 ч.
Если в течение 3 ч после приема препарата возникла рвота, следует сразу же принять еще одну таблетку.
Женщинам, принимавшим в течение 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или прием двойной дозы левоноргестрела (например, 2 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать мельсодержащую ВМС.
Препарат Эскапел ® можно использовать в любой день менструального цикла, если нет задержки менструации.
После применения экстренной контрацепции до начала следующей менструации рекомендуется использовать барьерные контрацептивы (презерватив, диафрагму, спермицид, шеечный колпачок).
Прием препарата Эскапел ® не является противопоказанием к продолжению регулярной гормональной контрацепции.
Левоноргестрел не предназначен для применения у детей и подростков по показанию экстренная контрацепция.
Побочные действия
Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.
Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0
Частота побочных реакций
Очень часто ≥10%
Часто от ≥1% до ® не следует принимать во время беременности. Препарат не приводит к прерыванию беременности.
Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод.. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1.5 мг нет.
В экспериментальных исследованиях на животных при применении левоноргестрела в высоких дозах наблюдалась вирилизация плодов женского пола.
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Эскапел не рекомендуется к применению при тяжелых нарушениях функции печени.
Особые указания
Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярной гормональной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Экстренная контрацепция не позволяет предупредить развитие беременности во всех случаях.
В случае, когда время полового акта неизвестно или с момента незащищенного полового акта прошло более 72 ч, может наступить беременность. В связи с этим применение препарата Эскапел ® после второго полового акта может быть неэффективным. При задержке менструации более чем на 5 дней, при изменении характера своевременно наступившей менструации или при подозрении на беременность по каким-либо иным причинам следует исключить беременность. Если после применения препарата Эскапел ® наступает беременность, следует помнить о возможности эктопической беременности.
Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел не рекомендуется принимать при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).
Препарат Эскапел ® не рекомендуется принимать пациенткам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При тяжелых нарушениях абсорбции в кишечнике (например, при болезни Крона) эффективность препарата Эскапел ® может снижаться.
После приема препарата Эскапел ® обычно наступает нормальная менструация в ожидаемое время. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позже ожидаемого срока. Рекомендуется проконсультироваться с врачом для подбора или коррекции регулярной контрацепции. Если препарат Эскапел ® применялся на фоне регулярной гормональной контрацепции, и в последующий 7-дневный перерыв в приеме контрацептива менструация не наступает, необходимо исключить беременность.
Повторный прием препарата в течение одного и того же менструального цикла не рекомендуется из-за возможности его нарушения.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения о том, что контрацептивная эффективность препарата Эскапел ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средство экстренной контрацепции должно быть принято как можно раньше после незащищенного полового акта.
Препарат содержит лактозы моногидрат (142.5 мг). Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.
Препарат Эскапел ® не эффективен в качестве регулярной контрацепции и может использоваться только в качестве экстренного контрацептива. Женщинам, которые постоянно пользуются экстренной контрацепцией, необходимо проконсультироваться с врачом для подбора метода постоянной контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не исключает необходимости защиты от заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по выявлению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Доклинические данные по безопасности
В экспериментах на животных при применении высоких доз левоноргестрела наблюдалась вирилизация плодов женского пола.
В доклинических исследованиях не выявлено какого-либо специфического потенциального вреда для человека, помимо данных, которые представлены в других разделах краткой характеристики препарата.
Передозировка
Серьезных нежелательных являений после непосредственного приема большой дозы пероральных контрацептивов не зарегистрировано.
Симптомы: при передозировке возможны тошнота и кровотечение отмены.
Лечение: проведение симптоматической терапии; специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами ферментов печени, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном приеме с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.
Женщинам, принимающим в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, необходимо рассмотреть использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.
Препараты, содержащие левоноргестрел, способны повышать риск токсичности циклоспорина из-за возможного ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел – синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Результаты другого клинического исследования показали, что однократный прием левоноргестрела в дозе 1.5 мг (в течение 72 ч после незащищенного полового акта) предотвращает наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было выявлено снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ ≥30 кг/м 2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было подтверждено (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в 7 случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидросксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Дети и подростки до 18 лет: фармакокинетика левоноргестрела изучалась исключительно у взрослых женщин; данные о применении левоноргестрела у девочек-подростков в возрасте до 16 лет ограничены.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью: фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2 ) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Cmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ ( 2 ).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Cmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то время как удвоение дозы левоноргестрела до 3 мг у женщин с ожирением обеспечило плазменные концентрации, подобные тем, что наблюдались у женщин с нормальным ИМТ и которые получили 1.5 мг левоноргестрела. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата Эскапел ®
Режим дозирования
Внутрь. Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Применение препарата Эскапел ® у детей и подростков в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией (HP) была тошнота.
HP представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. При задержке менструального кровотечения более чем на 5-7 дней и изменении его характера (скудные или обильные кровяные выделения) необходимо исключить беременность.
Применение препарата Эскапел ® не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.
Тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, могут снизить эффективность левоноргестрела.
После приема препарата Эскапел ® менструальный цикл, как правило, не изменяется и менструальное кровотечение наступает в срок. Иногда менструальное кровотечение может начинаться на несколько дней раньше или позже. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, чтобы подобрать и начать использовать один из методов плановой контрацепции. Если препарат Эскапел ® был принят на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в следующий 7-дневный период «без таблеток» не наступило, следует исключить беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения о том, что контрацептивная эффективность препарата Эскапел ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты после незащищенного полового контакта как можно раньше.
Препарат Эскапел ® неэффективен в качестве постоянного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Левоноргестрел в дозе 1.5 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции.
Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать методы плановой контрацепции.
Использование в педиатрии
Применение препарата у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога.
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не исследовалось.
Передозировка
О серьезных нежелательных реакциях при острой передозировке большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.
Симптомы: тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Эскапел ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
