экспресс тест мочи на 11 параметров

Тест-полоски визуальные Уриполиан-11 № 50 для определения 11 параметров в моче

Визуальные тест полоски Уриполиан предназначены для экспресс-диагностирования и быстрого распознания отклонений в организме благодаря исследованию мочи по 11 параметрам. Индикаторные полоски Уриполиан работают без прибора и выполнены в виде подложки размерами 5х120 мм

Визуальные тест полоски Уриполиан предназначены для экспресс-диагностирования и быстрого распознания отклонений в организме благодаря исследованию мочи по 11 параметрам. Препарат актуален к применению медицинскими специалистами для предварительного анализа, а также для личного использования с целью самодиагностики. Тест дает возможность контроля уровня целого ряда важных показателей, а при необходимости подбора нужной диеты и составления правильных схем лечения.

Определение 11 параметров мочи в домашних условиях!

Вы сможете определить:

Особенности тест-полосок Уриполиан 11

Препарат разработан с целью визуального определения величины вредных составляющих в организме. Представленные полоски Уриполиан имеют широкий спектр выявления заболеваний на их ранней стадии посредством полуколичественного экспресс анализа мочи. Тестирование посредством полосок Уриполиан проводится в случаях:

С помощью визуальных индикаторных полосок Уриполиан определяются следующие параметры:

Индикаторные полоски Уриполиан работают без прибора и выполнены в виде подложки размерами 5х120 мм из нетоксичного медицинского пластика. На поверхности рабочей зоны нанесены индикаторные сенсорные реагенты в двух миллиметрах от края, что обеспечивает качественное протекание реакции. После проведения анализа тест-полоска меняет цвет, а через несколько минут делается сравнение полученного результата с тестовой шкалой.

Использование полосок Уриполиан

Сегодня купить полоски Уриполиан предпочитают для самостоятельного контроля своего здоровья. Общее время определения анализа мочи при самодиагностике занимает не более 2 минут. Одна полоска Уриполиан рассчитана на одноразовое определение одного или нескольких аналитов в моче. В основе исследования лежит использование метода сухой химии, а все компоненты продукта являются нетоксичными. Для получения достоверного результата необходимо соблюдать правила проведения:

Преимуществом данной методики скоростной диагностики с полосками Уриполиан является простота проведения, высокая достоверность исследований, отсутствие потребности профессиональных навыков. Особое внимание в ходе анализа необходимо уделить правилам расшифровки результата и оценке показателей.

Источник

Клинический анализ мочи дома на тест-полосках: плюсы и минусы

Рассказать сегодня хотелось бы о многом. И уж точно не превращать этот пост в обзор банки с полосками.

А какие у вас дома инструменты для самоконтроля?

Вообще мы всегда скорее настаиваем: всякое подобное дома надо хранить, даже если предпосылок как таковых к этому нет. Причем, не просто хранить, но и систематически пользоваться. У здорового человека дома должен быть глюкометр, тонометр, весы, тест-полоски для экспресс-анализа мочи — это абсолютно нормально.

Систематический самоконтроль — великая вещь, которая в перспективе сохранит здоровье и сэкономит деньги. Вы точно никогда не будете, например, раз в неделю ходить и сдавать общие анализы в поликлинику, а вот раз в неделю проколоть себе палец утром — никаких проблем, раз в день утром встать на весы или вечером сделать замер тонометром — легко. И так далее.

Все диагностическое, что очень просто купить и легко расшифровать — должно быть у человека дома под рукой.

Это самая странная часть, конечно. Мы уже как-то на примере глюкометров показывали, как это работает. Задача современных «гаджетов» по большому счету сводится не к тому, чтобы быть точными, а к тому, чтобы попадать в определенный коридор значений.

Практически все современные устройства имеют узаконенную погрешность, что в принципе сводит всю работу к принципу светофора: зеленый (норма) — оранжевый (пограничное значение) — красный (выше) и т. п. Это абсолютно нормальная история.

В этом смысле тест-полоски на мочу, к примеру, самые что ни на есть безобидные и честные: вообще, любые полоски, которые работают по принципу изменения цвета (их очень много) таковы.

Вести более или менее правильный учет данных можно, используя постоянно только одно какое-то устройство. И уж точно нет смысла перепроверять один бытовой прибор другим. Иначе будет примерно так:

Оба при этом точные

В общем, надо ориентироваться на цвета, а не на точные цифры, как показывает практика. Скажем, на картинке выше уровень сахара одинаковый, по большому счету, несмотря на разброс в полторы единицы. Безусловно, есть и такие устройства, где, во-первых, точность имеет критические значения, а, во-вторых, которые расшифровать сможет только специалист. Например — домашний аппарат ЭКГ. Но и там, если вы помните, базовую расшифровку на уровне «плюс-минус-светофор» получить можно, не отходя от компьютера:

С визуальными тест-полосками таких проблем почти нет

Уж тут-то точно — сплошной светофор. Вообще, многие тест-полоски (даже те, о которых пойдет речь) все-таки предоставляют возможность выявления конкретных цифр, но многие показатели часто укладываются в шкалу «обнаружено/не обнаружено», «много/мало/очень много» и т. п. Задача анализа — правильно расшифровать цвета — это основная проблема визуального теста.

Для некоторых тест-полосок есть возможность работы со специальными анализаторами. Это электронные устройства, которые исключают все субъективные погрешности, правильно распознавая цвета. Обзор одного такого мы писали.

Но в целом, цвета относительно нейтральных достаточно контрастны.

Слева — чистая тест-полоска, справа — уже с анализом

Полоски сравниваются со шкалой: как правило, все данные можно прочесть сразу с банки. Подавляющее большинство реагентных зон в полосках разных производителей сделаны одинаково, так что ориентироваться можно и по какой-нибудь общей таблице.

Мы остановились на тест-полосках DIRUI — для них шкала выглядит так.

Она же нанесена на банку:

Да, тут проблем нет. Тем более, что большинство параметров при клиническом анализе вообще сводится к «обнаружено — не обнаружено». Тут скорее надо сказать следующее: тест-полоски несколько уступают в информативности. Общий анализ на тест-полосках сводится к 11 метрикам — в клиническом листе — их чуть больше. Давайте сравним.

Вообще анализ в лаборатории осуществляют по пяти направлениям, среди которых и биохимический, и микроскопический, и микробиологический, и т. п. Понятно, что данные будут чуть полнее. Плюс, конечно, на цвет и запах полоски не дадут никакого ответа. Но в основном, в фокусе — те самые 11 параметров:

Относительная плотность (SG). Норма – 1010−1023

Показатель для оценки способности почек концентрировать мочу, или выполнять свою основную функцию, где 1023 — минимальная верхняя граница при которой почки считаются здоровыми. Результат на тест-полосках: 1020 — 1023 при визуальном осмотре.

Показатель кислотности мочи (pH). Норма – 5,0−7,0

Показатель зачастую продиктован диетой, однако при системном отклонении от нормы должен вызывать вопросы. Снижение показателя характерно для состояний обезвоживания, длительного голодания, сахарного диабета. Повышенные цифры могут свидетельствовать о почечной недостаточности или опухолях мочеполовой системы. Результат на тест-полосках: до 7.

Белок (PRO). Норма – до 0,033 г/л

В норме при клиническом анализе не обнаруживается, но при этом могут быть как эпизодические, так и систематические повышения. Эпизодические скачки могут быть связаны с физическими нагрузками, работой, стрессом. Хронические могут свидетельствовать о заболеваниях мочевых путей (цистит, уретрит), опухолях, пиелонифрите и др. На тест-полосках — не обнаружен.

Глюкоза в моче (GLU). Норма отсутствует

С глюкозой все более или менее понятно. Чаще всего ее наличие в моче свидетельствует о сахарном диабете. Тем не менее, причины появления могут быть и иные — от переедания до инфаркта. Тест-полоски не выявили.

Кетоновые тела (KET). Норма отсутствует

Ацетоновые и близкие к ним вещества чаще всего свидетельствуют о декомпенсированном диабете. В моче обнаруживаться не должны. Различимая концентрация также может проявляться на фоне запоев, при остром панкреатите и в некоторых других случаях. Тест-полоски — не выявили.

Билирубин (BIL). Норма отсутствует

В норме не определяется, а любой положительный результат может свидетельствовать о необратимых нарушениях в работе печени, от вирусного гепатита и цирроза до опухолей.

На тест-полосках — спорное значение. Они показывают разброс нормы от отрицательного до светло-оранжевого (17), что можно прочитать и как норму, и как «слабое наличие».

Общий клинический анализ не обнаружил.

Уробилиноген (UBG). Норма – равно 17 мколь/л или менее

Производное билирубина в норме должно давать отрицательный результат. Положительный анализ может говорить о внутрисосудистом разрушении эритроцитов. Также уробилиноген появляется при рассасывании гематом, острых гепатитах, отравлениях и опухолях печени. Может быть выявлен при различных заболеваниях кишечника. Тест-полоски — положительно. Совпало с клиническим анализом.

Нитриты (NIT). Норма — отсутствует

В норме — отсутствуют. Чаще всего положительный анализ свидетельствует о наличии каких-либо бактерий, вызывающих воспаление. Тест-полоски — отрицательно.

Кровь в моче (BLD). Норма — отсутствует

Определить большое количество можно и на глаз — моча будет менять цвет. Небольшое количество — не всегда является чем-то опасным: это может быть следствием потребления ягод, физической нагрузки или стресса. Опасных патологий больше: инфекции мочевыводящих путей, доброкачественные/злокачественные опухоли и др. Тест-полоски — отрицательно.

Лейкоциты в моче (LEU). Норма — единичные значения

Лейкоциты всегда есть в моче, но чаще всего значения единичные: в клинической практике их ограничивают диапазоном 0 — 5. Превышение нормы может свидетельствовать о цистите, уретрите, простатите. Также это — лабораторный признак мочекаменной болезни. Тест-полоски — в пределах нормы.

Аскорбиновая кислота (VC). Норма — присутствует

Витамин C в организме присутствует. Так что наличие — норма. Аскорбиновой кислоты может быть больше, может быть меньше. Собственно, анализ должен подтвердить наличие в пределах нормы. Отклонения могут иметь разные причины. По тест-полоскам — присутствует.

Сравнительная таблица: клинический анализ vs полоски

Точность так и воспроизводимость у таких тест-полосок достаточно высокая. При этом, надо отметить вот, что. Чаще всего тест-полоски продаются в упаковках по 50 и 100 штук. Это довольно много, даже для семьи. Но на самом деле как таковой фактический срок годности над ними не властен. Даже просроченные — показывают достоверные данные. Портиться там особо нечему. То есть это к тому, что вещь долгоиграющая.

К слову о цене. В зависимости от количества штук в упаковке от 50 до 100 — колеблется вдвое и цена от 700 — до 1500 и выше. Тест-полоски, с которыми работали мы, стоят 1500 рублей, в упаковке 100 штук.

Как часто вообще это надо делать?

Вообще, с точки зрения «окупаемости» такая банка довольно выгодна: средняя стоимость общего анализа в частной клинике не высока, но 300 — 350 рублей за 1 анализ все-таки насчитают. Семья из трех-четырех человек окупит это пятью полосками.

Куда девать еще 96 и как часто надо контролировать показатели? Строго говоря, несмотря на то, что это самый доступный и дешевый способ диагностики, он, конечно, не бесполезен. Общий анализ может выявить некоторые заболевания почек, печени, заболевания предстательной железы еще на бессимптомном этапе:

Для контроля после операций, у пациентов с камнями почек во время профилактики повторного камнеобразования, у беременных при угрозе инфекций, гестозов, у детей с мочепузырно-мочеточниковым рефлюксом, хроническим пиелонефритом, при дифдиагностике и т.д.

При этом же всем часть таких пациентов может оказаться маломобильна, например, пациенты после операций, поэтому в спокойном бесстрессовом режиме сдать анализ дома — одно из удачных решений.

В общем, иметь такой инструмент самоконтроля — не глупое решение, и раз — пару раз в месяц на трех-четырех членов семьи такая банка уже не кажется «нескончаемой».

Из минусов любого домашнего самоанализа самым большим кажется самолечение. Тут надо уметь делать правильные и непоспешные выводы, иметь хорошего врача для консультаций.

С точки зрения функциональности никаких негативных подводных камней нет: полоски достаточно точно определяют показатели, и если нет проблем с различением цветов, то лишних выводов вы не сделаете. Но человеческий фактор — это, конечно, всегда минус: не так отсветило, не под тем углом посмотрел, но все-таки цвета достаточно контрастные. Те, кто не доверяет себе, может еще раз посмотреть на домашний анализатор из нашего обзора. В России он стоит 31500 рублей, но это больше решение для клиник.

Полоски легко сгибаются. Это важно, потому что емкости для сбора мочи чаще всего имеют компактные размеры:

Но с этой точки зрения проблем не возникнет: образец можно взять равномерно и быстро, чуть согнув полоску. Из плюсов — своевременный, быстрый результат по ключевым анализируемым параметрам с высокой точностью. Главное — следовать инструкциям (их в избытке в комплекте). Главное — это срок годности материала — не более двух часов, и срок визуального анализа — 60-120 секунд.

Купить экспресс-полоски для общего анализа мочи вы можете в том числе в нашем магазине. Также вы можете воспользоваться купоном на 5% скидку: DIRUIH11. Действует, до конца апреля или пока товар есть в наличии.

Источник

Количественное определение показателей состава и свойств мочи методом «сухой химии» (принципы метода, аналитические характеристики)

Анализаторы мочи на тест-полосках давно уже стали надежными помощниками врача клинической лабораторной диагностики. Сегодня вряд ли можно найти лабораторию, не оснащенную приборами данного типа, которые позволяют в течение 1–2 минут провести одновременное исследование мочи по 10–13 показателям. Единственным недостатком этих приборов является полуколичественный результат анализа. Таким образом, в большом проценте случаев для уточнения результатов анализа приходится повторять исследование с использованием количественных методов. Сотрудники ООО «Эйлитон» задались вопросом: можно ли создать прибор, работающий по методу «сухой химии» и позволяющий при этом получать количественные результаты анализов. Задача оказалась решаемой. В настоящей статье приведены результаты исследования характеристик аналитической системы «анализатор мочи URiСКАН-strip (ООО «Эйлитон», Россия) + тест-полоски Uriscan 11 strip (YD Diagnostics, Ю. Корея)». На примере тестовой зоны «Белок» показано, что данная аналитическая система позволяет получать результаты, по точности соответствующие требованиям к количественным методам измерения концентрации белка в моче. Применение анализатора URiСКАН-strip в практике лабораторий позволит существенно повысить точность и воспроизводимость исследований мочи, сохранив при этом простоту и удобство работы, характерную для всех экспресс-анализаторов мочи.

Введение Клинический анализ мочи включает в себя определение ряда показателей молекулярного состава и физико-химических свойств мочи, а также анализ мочевого осадка. К показателям первой группы относят концентрацию белка (альбумина), глюкозы, кетонов, нитритов, билирубина, уробилиногена, рН, удельного веса. Они определяются преимущественно методами «сухой химии». Анализ осадка мочи включает определение эритроцитов, лейкоцитов, клеток эпителия, различных видов цилиндров, органических и неорганических кристаллов и микроорганизмов. Как правило, он проводится методами микроскопии. В то же время для определения некоторых элементов мочевого осадка (эритроцитов и лейкоцитов) широко применяются и методы «сухой химии». В основе метода «сухой химии» лежат цветные реакции, приводящие к изменению окраски тестовой зоны полоски. В зависимости от химических свойств определяемого показателя это либо обычные химические, либо ферментативные реакции, а в ряде случаев определяется собственная ферментативная активность аналита [1]. Например, для определения концентрации гемоглобина (эритроцитов) используется химическая цветная реакция, основанная на пероксидазной активности гемоглобина. Лейкоциты выявляются в моче путем регистрации лейкоцитарной эстеразы. Изменение окраски тестовых зон определяется либо визуально: сравнивается окраска тестовой зоны с цветовой шкалой на пенале либо с помощью специализированного отражательного фотометра — анализатора мочи. Последний метод оценки реакции более предпочтителен, поскольку позволяет получить объективный результат анализа. Визуальная оценка реакций существенно зависит как от характера освещения в помещении, так и от особенностей цветовосприятия лаборанта. К тому же одновременное определение 10–13 показателей в большом количестве проб трудоемко. Применяемые в современных лабораториях анализаторы мочи на основе отражательных фотометров бывают двух типов. В первом типе приборов реализован метод оценки изменения цвета тестовых зон, аналогичный цветовому восприятию глаза человека. Тестовые зоны освещаются белым светом, содержащим все длины волн видимого диапазона спектра. Изменение окраски тестовой зоны в результате реакции с аналитами осуществляется сопоставлением сигналов от трех типов селективных фотоприемников в трех диапазонах длин волн: красном, зеленом и синем (RGB) (рис. 1). Точно так же устроено и цветовое зрение человека.

На этом принципе основана работа подавляющего большинства анализаторов мочи, в том числе и таких широко известных в нашей стране приборов, как URiSCAN-Optima, URiSCAN-Pro (производство YD Diagnostics, Ю. Корея), URiСКАН-про (производство ООО «Эйлитон», Россия). Во втором типе анализаторов применяется метод измерения коэффициента отражения тестовых зон на определенных длинах волн. Для каждой тестовой зоны подбирается оптимальная длина волны света, на которой изменение коэффициента отражения имеет наиболее выраженный характер зависимости от концентрации аналита в моче. В таких анализаторах тестовые зоны освещаются с помощью светодиодов, имеющих узкий спектр излучения, а отраженный сигнал регистрируется неселективным фотоприемником (рис. 2).

Данный принцип реализован в анализаторе мочи URiСКАН-strip (ООО «Эйлитон», Россия). Анализ мочи с использованием классических методов «сухой химии» выполняется на полуколичественном уровне. Полуколичественным результатом анализа является не конкретное число (с определенной погрешностью), а интервал значений, в котором находится измеряемая величина. В качестве примера интервалов значений для полуколичественных результатов определения концентрации белка в моче в табл. 1 приведены диапазоны концентраций для аналитической системы «анализатор мочи URiСКАН-про + тест-полоски Uriscan 11 strip» [5].

Полуколичественные методы анализа мочи вполне адекватно решают задачи скрининга [3, 6]. Однако они малопригодны для мониторинга течения заболевания, в том числе в ходе проводимого лечения, поскольку, как видно из табл. 1, даже 2—3-кратное изменение концентрации белка в процессе динамического наблюдения пациента при исследовании тест-полосками может быть не выявлено [3]. Поэтому для целей мониторинга течения заболевания и оценки эффективности лечения чрезвычайно актуальны повышение точности и обеспечение высокой воспроизводимости результатов анализа, которые позволят надежно оценить динамику патологического процесса.

δU = (δF) I0 Котр + (δI0 ) F Котр + (δКотр) F I0

Здесь: δF — вариации коэффициента преобразования светового потока в электрический сигнал фотоприемника; δI0 — вариации интенсивности света от светодиодов; δКотр — вариации коэффициента отражения аналитических зон тест-полоски. Первые два параметра являются характеристиками анализатора, а последний характеризует качество тест-полосок. Для уменьшения вариаций (δF) и (δI0 ) в созданном специалистами ООО «Эйлитон» анализаторе URiСКАН-strip была применена специальная конструкция фотометрической ячейки, изображенная на рис. 2. Принцип работы отражательного фотометра анализатора мочи URiСКАН-strip заключается в следующем: падающий на тестовую зону свет (I0 ) от двух одинаковых светодиодов диффузно отражается (I1) и, пройдя через систему диафрагм, попадает на фотоприемник, сигнал от которого (U) регистрируется с помощью электронного блока анализатора. Использование пары светодиодов с одинаковой интенсивностью и спектром излучения для каждой тестовой зоны, а также системы диафрагм позволяет минимизировать влияние (δI0 ) и (δF). Таким образом, в погрешность измерения аналита основной вклад вносят вариации коэффициента отражения аналитических зон тест-полоски (δКотр).

Исследование аналитических характеристик измерения концентрации белка в моче

Для выяснения наиболее оптимальной длины волны излучения светодиодов для тестовой зоны «Белок» были сняты спектры отражения тест-полосок во всем видимом диапазоне длин волн для разных концентраций аналита (рис. 3). Изменения коэффициента отражения аналитической зоны «Белок» обусловлены протекающей в этой зоне реакцией образования комплекса «белок — бромфеноловый синий». Из приведенных спектров видно, что при разных концентрациях белка в моче наиболее значительные изменения коэффициента отражения наблюдаются в диапазоне 600–630 нм. Поэтому в анализаторе URiСКАН-strip для аналитической зоны «Белок» применяются светодиоды с длиной волны из указанного спектрального диапазона, а именно 605 нм. В то же время при определении белка в моче с использованием методов «сухой химии» следует учитывать тот факт, что бромфеноловый синий высоко чувствителен к альбуминовой фракции и намного менее чувствителен к другим фракциям белка, что существенно ограничивает применение тест-полосок для диагностики протеинурии, обусловленной глобулиновыми фракциями, мукопротеинами, низкомолекулярными белками, а также протеинурии Бенс-Джонса [2, 3, 7].

2. Зависимость коэффициента отражения аналитической зоны «Белок» от концентрации белка
После определения рабочей длины волны излучения была построена калибровочная зависимость аналитического сигнала от различных концентраций белка.

Для этого были приготовлены аттестованные по альбумину образцы мочи с разными концентрациями и на анализаторе мочи URiСКАН-strip выполнены серии измерений для каждого значения концентрации. Как видно из рис. 4, полученная калибровочная кривая имеет нелинейный характер, что вполне характерно для отражательной фотометрии. Калибровочная зависимость Котр© записывается в память приборов URiСКАН-strip и используется для расчета результата измерения концентрации белка в исследуемых образцах мочи. На следующем этапе была оценена результирующая погрешность определения белка в моче с использованием анализатора URiСКАН-strip. На результирующую погрешность измерения влияют вариации фотометра и измерения.

3. Воспроизводимость измерений коэффициента отражения

4. Воспроизводимость в серии и правильность результатов измерений

Для исследования воспроизводимости в серии и правильности результатов измерений белка в моче были приготовлены стандартные образцы мочи с аттестованными концентрациями альбумина. Для этого были взяты несколько образцов мочи здоровых людей с концентрацией белка, близкой к нулю. Затем в объединенный пул мочи добавлялись строго заданные количества альбумина. Погрешность приготовления стандартных образцов не превышала 1%. Каждый стандартный образец мочи измеряли 20 раз и вычисляли средние значения SD и CV. Результаты измерений представлены в табл. 3. В верхней строке приведены аттестованные значения концентрации альбумина, строкой ниже — средние значения по 20 измерениям, в нижних строках приведены абсолютные и относительные отклонения средних значений от аттестованных. Из таблицы видно, что полученные относительные отклонения средних значений от референтных (В) не превышают 10,67%, что практически в два раза ниже требований приказа Минздрава РФ N45 от 7.02.2002 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» по предельно допустимым значениям смещения (В) для серии из 20 измерений, а именно: ±В20 = 20% [4]. Таким образом, результаты, полученные с использованием аналитической системы: анализатор мочи URiСКАН-strip + тест-полоски Uriscan 11 strip полностью отвечают требованиям к правильности определения концентрации белка в моче количественными методами.

Общий CV%измерения белка = (CV%фотометра2 + CV%измерения2)1/2 = (0,052 +15,632 )1/2 = 15,63%,

что заметно ниже предельно допустимого коэффициента общей аналитической вариации белка, рассчитанного по результатам 20 измерений для количественного анализа мочи согласно приказу Минздрава РФ N45 от 7.02.2000. В соответствии с данным приказом для белка в моче предельно допустимый СV20 составляет 25 % [4]. При этом видно, что сам фотометр вносит в аналитическую систему пренебрежимо малую погрешность. Если рассмотреть задачу обеспечения точности измерений белка в моче шире, то необходимо также учесть межлотовую вариацию тест-полосок и межприборную вариацию.

5. Межлотовые вариации концентрации белка для тестполосок Uriscan 11 strip

Вариация, обусловленная различиями характеристик тест-полосок разных лотов (серий), является важной характеристикой аналитической системы: анализатор мочи + тест-полоски. Эти отличия, как правило, обусловлены качеством и количеством реагентов, нанесенных на тестовую зону полоски, и являются интегральной характеристикой качества тест-полосок определенного бренда. В табл. 4 и на рис. 5 представлены данные по исследованию межлотовой вариации результатов измерений белка в моче с использованием аналитической системы: URiСКАН-strip + тест-полоски Uriscan 11 strip. Из приведенных данных видно, что значения межлотовой вариации близки значениям вариации в аналитической серии (внутрилотовой вариации) и не превышают 13,7%. Высокая сопоставимость результатов при определении белка в моче на анализаторе URiСКАНstrip с использованием тест-полосок Uriscan 11 strip различных лотов свидетельствует о стабильно высоком качестве тест-полосок Uriscan 11 strip.

6. Межприборная воспроизводимость результатов измерений

Поскольку калибровка прибора вводится в память каждого прибора при его производстве и не предполагает выполнения процедуры калибровки в лабораториях, важной характеристикой таких приборов является межприборная воспроизводимость. Для исследования этой характеристики были взяты 40 приборов, и на каждом из них было выполнено по одному измерению. Результаты представлены в табл. 5. Сравнивая показатели точности в табл. 3, 4 и 5, можно сделать вывод: межприборная вариация меньше по сравнению с вариацией в аналитической серии и сопоставима с межлотовой вариацией. Полученные результаты свидетельствуют о том, что при выполнении анализа мочи в разных лабораториях, оборудованных анализаторами URiСКАН-strip, будут получены сопоставимые результаты и пациенту при мониторинге патологического процесса в динамике не обязательно выполнять исследования мочи в одной и той же лаборатории. Итак, получив данные межлотовой и межприборной вариации, можно оценить суммарную погрешность определения белка в моче в диапазоне 0,1–10,0 г/л при самых крайних условиях:

CV%измерения белка = (CV%фотометра2 + CV%измерения2 + CV%межлотовая2 + CV%межприборная2)1/2 = (0,052 +15,63 +13,72 + 13,32)1/2= 24,7%

Источник