какие изделия медицинского назначения подлежат предстерилизационной очистке

Требования, предъявляемые к дезинфекции и стерилизации маникюрных инструментов.

Требования, предъявляемые к дезинфекции

и стерилизации маникюрных инструментов.

В современной действительности центры красоты, парикмахерские, СПА-салоны готовы предоставить клиентам услуги в очень широком ассортименте. И конечно все оказываемые услуги должны быть не только высокого качества, но и прежде всего, должны быть безопасны для здоровья.

Сегодня мы поговорим об обеззараживании маникюрных инструментов.

В соответствии с п.9.2. СанПиН2.1.2.2631-10Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги (утв. постановлением Главного государственного врача РФ от 18 мая 2010г. N59) в целях проведения профилактической дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации должны применяться физические методы и/или химические дезинфекционные средства, прошедшие государственную регистрацию в установленном порядке.

Все манипуляции, которые могут привести к повреждению кожных покровов и слизистых оболочек, осуществляются с применением стерильных инструментов и материалов. Изделия многократного применения перед стерилизацией подлежат предстерилизационной очистке.

Разрешается применение дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, имеющих документы, подтверждающие в установленном порядке безопасность используемой продукции.

Что такое дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизации?

При оказании услуг маникюра дезинфекции подлежат:

На сегодняшний день в салонах применяется химический метод дезинфекции. Его действенность обусловлена применением специальных дезинфицирующих средств. Они могут быть в готовых растворах, таблетках, аэрозолях.

В ногтевых салонах должны использоваться растворы с широким спектром антимикробного действия, включая противовирусный и противогрибковый эффект.

Ёмкости с растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены крышками, иметь маркировку с названием, концентрацией и датой приготовления.

Дезинфекция инструментов включает в себя ряд последовательно выполняемых действий. Сразу после использования их погружают в раствор выбранного дез.средства ( лучше выбрать средство которое включает предстерилизационную очистку ), где инструмент очищается от загрязнений ( эпидермис, частицы ногтевой пластины, кровь ) с помощью ватно-марлевых тампонов или латунных щёточек. Затем инструменты перекладывают в другую ёмкость с дез.раствором. При этом жидкость должна полностью покрывать все предметы. Время экспозиции (выдержки в растворе) зависит от выбранного раствора. Все манипуляции выполняются в защитных перчатках.

Перед применением нового средства тщательно ознакомиться с инструкцией.

После того как время экспозиции закончилось инструменты вынимаются из раствора и промываются проточной водой в течении 5 минут. НЕЛЬЗЯ промывать инструменты водой сразу после использования т.к., образующиеся мелкие капли могут инфицировать мастера и окружающие поверхности.

Предстерилизационную очистку проводят с целью удаления с изделий белковых, жировых и механических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.

В качестве средств применяемых для предстерилизационной очистки используют только разрешенные в установленном порядке в Российской Федерации физические и химические средства.

Предстерилизационную очистку осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой

Как правило, этот этап совмещён с дезинфекцией. Один и тот же раствор может играть роль дезинфектора и очищающего средства.

Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.

Растворы остальных средств допускается применять до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.

При применении растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством, растворов моющих средств Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс, а также натрия двууглекислого неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.

Следующим этапом обработки инструментов является их стерилизация. Стерилизация – это полное уничтожение всех оставшихся микробов. Для этой цели на сегодняшний день существует несколько различных стерилизаторов, которые отличаются способом воздействия на инструменты, быстротой выполнения, ну и, конечно же, ценой. Популярны шариковыйкварцевый стерилизатор (использует воздушный способ нагрева кварцевых шариков), автоклав (использует сухой пар), сухожаровой шкаф (производит термическую обработку). Некоторые также относят сюда и ультрафиолетовые стерилизаторы, однако на самом деле ультрафиолет не убивает такие вирусные формы, как гепатит и ВИЧ, что достаточно опасно. Ультрафиолет удобно использовать для хранения уже стерилизованных инструментов. Перед помещением в стерилизатор все инструменты должны быть сухими. Режимы и правила пользования стерилизаторами указаны в инструкциях по применению.

После стерилизации чистые инструменты должны храниться в специальных герметичных лотках либо ультрафиолетовых стерилизаторах, из которых должен извлекаться в присутствии клиента.

После выполнения всех этапов (дезинфекция, очистка, стерилизация) необходимо хранить чистый инструмент в стерильной среде, например, в стерильных одноразовых пакетах или в ультрафиолетовом шкафу – УФО стерилизаторе, где инструменты остаются стерильными в течение 3 суток или в ёмкости с герметично закрывающейся крышкой.

УФ стерилизатор предназначен ТОЛЬКО для хранения обеззараженных, простерилизованных инструментов. Ручные инструменты должны находиться внутри на специальных перфорированных подносах, а вращающиеся следует помещать на подставку для фрез.

В УФО стерилизатор помещать только сухие и стерильные инструменты.

Надо знать, что в УФО стерилизаторе все поверхности внутри должны быть покрыты пластинами с зеркальной поверхностью, которые отражают ультрафиолетовые лучи. Таким образом, инструменты, находящиеся в стерилизаторе облучаются со всех сторон.

Не выкладывайте инструменты на обычный поднос или салфетку, когда помещаете их в ультрафиолетовый стерилизатор. Инструменты, в таком случае, будут облучены только с одной стороны, а это является неправильной обработкой.

Такая процедура обеззараживания маникюрных инструментов занимает приблизительно 1,5-2 часа, поэтому в салоне всегда должно быть несколько маникюрных наборов. Кроме того, вспомогательный одноразовый материал: ватные диски, салфетки, апельсиновые палочки – также должны быть стерильны.

Важной частью соблюдения санитарии являетсяобработка рук как мастера, так и клиента, которые следует мыть с мылом и обрабатывать антисептиком.

Санитарными нормами и правилами предусмотрена дезинфекция ванночек для рук, которые после каждого клиента должны подвергаться дезинфекции при полном погружении в дезинфицирующий раствор в соответствии с инструкцией по применению используемого средства по режиму, применяемому при грибковых заболеваниях.

При выполнении маникюра и педикюра должны использоваться одноразовые непромокаемые салфетки для каждого посетителя, которые после использования подлежат дезинфекции и удалению (утилизации)

Источник

Приложение 1. Стерилизация изделий медицинского назначения

Стерилизация изделий медицинского назначения

Все изделия медицинского назначения (далее «изделия»), соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды изделий, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения, подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.

1. Предстерилизационная очистка

1.1. Предстерилизационная очистка предусматривает удаление с изделий белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.

1.3. Предстерилизационную очистку осуществляют ручным или механизированным способом с применением моющих растворов.

1.4. В качестве моющих растворов применяют растворы моющего средства «Биолог», а также моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическими моющими средствами «Прогресс», «Маричка», «Астра», «Айна», «Лотос», «Лотос-автомат» (два последних с ингибитором коррозии и без него).

Для снижения коррозии металлических инструментов целесообразнее использовать растворы моющего средства «Биолог» и моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическим моющим средством «Лотос» или «Лотос-автомат» и ингибитором коррозии олеатом натрия.

1.5. Моющий раствор готовит персонал централизованной стерилизационной.

Для приготовления 1 дм3 моющего раствора исходят из данных табл. 1.

1.6. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки).

Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами (в том числе и с ингибитором коррозии), а также моющие растворы CMC «Лотос», «Астра», «Прогресс» можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился, неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз; в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

Раствор моющего средства «Биолот» применяют однократно.

1.7. Предстерилизационную очистку ручным способом проводят в последовательности, изложенной в табл. 2.

1.8. Механизированную предстерилизационную очистку осуществляют с помощью специального оборудования струйным, ротационным методом, ершеванием или с применением ультразвука.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

При механизированном способе очистки применяют моющие растворы, указанные в табл. 1.

1.9. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.

1.10. Ершевание резиновых изделий не допускается.

Приготовление моющего раствора

Содержание компонентов при приготовлении 1 дм3 моющего раствора

Моющее средство «Биолот», г

При механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука)

Моющее средство «Биолот», г

При механизированной очистке ротационным методом

Моющее средство «Биолот», г

При ручной очистке

Раствор перекиси водорода, см3 при концентрации 27,5%

При механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке

Моющее средство («Прогресс», «Маричка», «Айна», «Астра», «Лотос», «Лотос-автомат»), г

Раствор перекиси водорода, см3 при концентрации 27,5%

При механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке

Моющее средство («Лотос», «Лотос-автомат»), г

Ингибитор коррозии олеат натрия, г

Моющее средство («Лотос», «Астра», «Прогресс»), г

При механизированной очистке с использованием ультразвука

Примечание. Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

Процессы при проведении очистки

Первоначальная температура раствора, °С

Время выдержки, мин

Ополаскивание проточной водой

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия

при применении моющего средства «Биолот»

Бачок, ванна, раковина

при применении перекиси водорода с моющим средством («Прогресс», «Маричка», «Астра», «Айна», «Лотос», «Лотос-автомат»)

при применении перекиси водорода с моющим средством («Лотос», «Лотос-автомат») и ингибитором коррозии (олеат натрия)

мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона

Ополаскивание проточной водой

при применении моющего средства «Биолот»

Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды

при применении моющих средств «Прогресс», «Маричка»

при применении моющих средств «Астра», «Айна», «Лотос», «Лотос-автомат»

Ополаскивание дистиллированной водой

Сушка горячим воздухом

До полного исчезновения влаги

Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

Процессы при проведении химической очистки

Первоначальная температура раствора, °С

Время выдержки, мин

Предварительное ополаскивание проточной водой

Емкость эмалированная, стеклянная, полиэтиленовая с крышкой

Промывание проточной водой

Простыня, пеленка, полотенце

* Для скальпелей из нержавеющей стали.

** Для инструментов с наличием оксидной пленки.

*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

1.11. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации этих изделий.

1.12. По окончании рабочей смены моечное оборудование очищают путем мытья с применением моющих средств.

1.15. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

Самоконтроль в централизованной стерилизационной проводит заведующий централизованной стерилизационной или специально назначенное лицо 1 раз в день.

1.16. Контролю подвергают 1% от каждого наименования изделий, обработанных за 1 смену.

1.17. Азопирамовая проба.

Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

1.18. Амидопириновая проба.

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода.

Реактив готовят перед употреблением.

5% спиртовой раствор амидопирина готовят на 95% этиловой спирте. Данный раствор может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде.

1.19. Фенолфталеиновая проба.

Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина. Спиртовой раствор фенолфталеина может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

1.20. Методика постановки проб.

При постановке азопирамовой пробы в присутствии следов крови немедленно или не позже чем через 1 минуту появляется вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам кроме следов крови выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и хлорсодержащих окислителей наблюдается буроватое окрашивание реактива; в остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.

При постановке амидопириновой пробы о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже, чем через 1 минуту после контакта реактива с кровью, появление сине-фиолетового окрашивания реактива различной интенсивности.

При постановке проб (азопирамовой, амидопириновой) окрашивание реактивов, наступившее позже, чем через 1 минуту после постановки пробы, не учитывается.

При постановке фенолфталеиновой пробы о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.

1.21. Проба с суданом III.

Пробу с суданом III используют для определения жировых загрязнений на шприцах и других изделиях, связанных с этими загрязнениями. Результаты отражают в форме N 257/у в дополнительной графе.

При проверке качества очистки шприцев от жировых загрязнений во внутрь его вносят 3-5 мл реактива, смачивая им всю внутреннюю поверхность. Через 10 секунд краску смывают обильной струей воды. Желтые пятна и подтеки указывают на наличие жировых загрязнений.

1.22. При положительной пробе на кровь, моющее средство или жир всю группу контролируемых изделий, от которой отбирался контроль, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

2.1. Стерилизация обеспечивает гибель в стерилизуемых изделиях вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов.

2.2. Стерилизацию проводят различными методами: паровым, воздушным, химическим (с применением газов).

Выбор того или иного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемого изделия.

2.3. Паровым методом стерилизуют хирургические инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стеклянную посуду, шприцы с надписью 200°С, белье, перевязочный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д. и латекса, отдельных полимерных материалов (табл. 4).

2.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара.

Рекомендуемая плотность загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем, перевязочным материалом и инструментами представлена в табл. 5.

2.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток завертывают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки стерилизуют при температуре пара 120°С.

2.6. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение времени, указанного в табл. 4, допускается его использовать по назначению.

2.7. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические и другие инструменты, детали и узлы приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, шприцы с надписью 200°С, изделия из силиконовой резины (табл. 6).

2.8. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 +2-10°С до исчезновения видимой влаги. Высушивание металлических изделий проводят немедленно после извлечения из влажной среды.

2.9. Эффективность воздушной стерилизации зависит от равномерного распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой аппарата. Изделия, подлежащие стерилизации, загружаются в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя. Недопустима загрузка стерилизатора навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентиляции. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации воздушным методом металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Условия проведения стерилизации

Срок сохранения стерильности

Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/см2)

Рабочая температура в стерилизационной камере, °С

Время стерилизационной выдержки, мин

при ручном и полуавтоматическом управлении, не менее

при автоматическом управлении

Рекомендуется для изделий из коррозионностойкого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины

Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или стерилизационных коробках с фильтром, или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге двухслойной крепированной

Источник

Приложение N 4. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.

4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.

4.1. Азопирамовая проба.

4.1.1. Приготовление исходного раствора.

4.1.2. Приготовление реактива азопирам.

4.2. Амидопириновая проба.

Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.

4.3. Фенолфталеиновая проба.

Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.

5. Методика постановки проб.

Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

6. Учет результатов постановки проб.

При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.

При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.

При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью, появление синефиолетового окрашивания различной интенсивности.

При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.

При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.

В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.

Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (Табл.П.4.1.).

Код учреждения по ОКПО

Журнал учета качества предстерилизационной обработки

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник