какие иностранные вакцины признаны в россии
Есть ли смысл для граждан РФ прививаться иностранными вакцинами?
Лента новостей
Все новости »
Большинство европейских стран одобряют лишь препараты из списка Европейского медицинского агентства и некоторые вакцины из перечня ВОЗ. Так есть ли смысл в таких условиях гнаться за препаратами от Pfizer, Moderna и AstraZeneca?
На фоне новых ограничений от Германии и Франции вопрос о прививке иностранным препаратом встал особенно остро. Но ковид-сертификат даже с тем же Pfizer для любого человека, прилетающего из РФ, стал бесполезным. Эти страны внесли Россию в «красный список» из-за распространения индийского варианта коронавируса и ввели обязательный карантин даже для вакцинированных.
С этим столкнулся политолог и немецко-российский гражданин Александр Рар. Он говорит, что честно хотел привиться «Спутником», но когда стало понятно, что в Европе его не признают, все же выбрал Pfizer. Но и тут его жизнь в плане перемещений как по России, так и за рубежом не стала проще. Из-за новых ограничений все равно приходится бесконечно делать ПЦР-тесты, говорит Александр Рар.
Впрочем, по словам Рара, вакцины в Германии станут доступнее для россиян, когда страна привьет большую часть собственных граждан. Выйти на такой уровень Берлин планирует через два месяца. Но стоить это будет около 300 евро — сюда входит и сама вакцина, и работа врача, который консультирует пациента перед прививкой и после.
Пока же те россияне (в основном те, кто много перемещается по Европе), для которых прививка иностранной вакциной принципиально важный момент, прививаются в Сербии. Власти заказали 15 млн доз разных препаратов. В наличии Sinovac, AstraZeneca, Pfizer и наш «Спутник». Россиянам для въезда требуется ПЦР-тест за 48 часов до вылета. Для граждан Сербии вакцинация бесплатна. Иностранцам она обойдется от 150 евро. Всех подряд готовы привить в Соединенных Штатах. Предлагается либо препарат от Pfizer, либо от Moderna.
12 самых известных вакцин от коронавируса: чем они отличаются и с какими проще путешествовать
По состоянию на 18 октября 2021 года в мире одобрено 23 вакцины от коронавируса.
При этом статус вакцин от COVID-19 постоянно меняется. Сначала препарат одобряет национальный минздрав — это значит, что вакциной можно прививать граждан конкретного государства. Правительства некоторых других стран могут решить, что этого им достаточно, и разрешить въезд привитым этой вакциной людям. Например, прививки российской вакциной «Спутник V», которая пока получила разрешение на применение только от российского Минздрава, признают в Индии, Турции, Черногории и еще в 62 странах.
Правительства других стран могут счесть, что признания вакцины только в стране, где ее создали, недостаточно. При этом они доверяют Всемирной Организации Здравоохранения и готовы принимать туристов, привитых вакциной, которая получила одобрение экспертов ВОЗ.
Обновляемая база данных RAPS о вакцинах со списком стран, в которые имеют право въехать привитые люди
Вторая авторитетная организация, которая занимается одобрением вакцин, — Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA. Это агентство отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС. Эта организация одобрила меньше вакцин, чем ВОЗ.
Статус вакцин на сайте ВОЗ — актуален на 29 сентября 2021 годаPDF, 317 КБ
Тем не менее для въезда в большинство стран — например, в Австрию, Финляндию — достаточно прививки, которую одобрила либо ВОЗ, либо ЕМА. Ни одна российская вакцина ни одобрения ВОЗ, ни одобрения EMA пока не получила.
Это значит, что россияне с сертификатом о вакцинации российскими вакцинами не могут въехать без ПЦР-теста ни в страны Евросоюза, ни в США, ни в страны, правительства которых ориентируются на список ВОЗ, если они не одобрили российскую вакцину в одностороннем порядке. И наоборот: люди, привитые зарубежными вакцинами, даже если они признаны ВОЗ или EMA, не могут въехать в Россию без ПЦР-теста.
Чтобы было проще разобраться, какая вакцина подойдет для конкретной страны, пройдите короткий тест.
При этом ситуация с вакцинами постоянно меняется: например, меняются их названия, а ВОЗ и EMA понемногу добавляют в свои списки новые препараты.
Чтобы избежать путаницы, мы решили собрать данные о всех российских и семи зарубежных вакцинах, получивших одобрение ЕМА или ВОЗ, и объединить их в одном материале. Когда информация изменится, мы обновим материал.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Одобрение ВОЗ. Находится на стадии оценки. На 21.10.2021 процесс одобрения возобновился.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. Вакцина содержит человеческий аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, но добавили ген с инструкцией по созданию белка, из которого построены шипы на оболочке коронавируса.
После прививки аденовирус проникает в мышечные клетки и распаковывает там инструкции к вирусному белку. Клетка берет их на вооружение, создает вирусный белок и превращается в учебное пособие для иммунных клеток.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом в 21 день.
Доказательства эффективности. Самый изученный препарат из всех, которыми можно привиться в России. Эффективность этой вакцины подтверждена не только в российских, но и, например, в бразильских исследованиях.
Кому подходит. Людям старше 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины. Влияние препарата на беременных и кормящих женщин пока изучено недостаточно, но можно привиться после консультации с врачом.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. «Спутник Лайт» — то же самое, что и первая доза вакцины «Спутник V». Одна доза препарата обеспечивает эффективную защиту уже переболевших людей и хорошо подходит для ревакцинации.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется одна доза вакцины.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-АйресPDF, 393 КБ
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата завершится только 31 января 2022 года. Однако, судя по всему, работает даже одна доза: по данным Минздрава Буэнос-Айреса, у 89% людей, получивших одну дозу вакцины, выработались антитела.
Кому подходит. Людям от 18 до 60 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан. Для формирования надежного иммунитета людям старше 60 лет рекомендуется получить две дозы вакцины «Спутник V».
Другие названия, в том числе старые. CoviVac.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Инактивированная.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом 14 дней.
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата пока не завершена — предполагается, что исследования закончатся 30 декабря 2021 года. Чтобы узнать результаты, разработчики вакцины предлагают следить за новостями о вакцине на сайте Центра им. Чумакова.
Кому подходит. Людям от 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан.
Россия признает иностранные вакцины только на взаимной основе
По мнению Пескова, желание о признании зарубежных вакцин должно быть обоюдным.
«Конечно, здесь необходимо встречное движение. То есть мы не можем просто ставить наших граждан, которые также испытывают большие проблемы при путешествиях за границу, в дискриминированное положение», — цитирует слова Пескова «Интерфакс».
Проблема взаимного признания вакцин в РФ и в мире стоит очень остро. Ранее представители иностранных государств сообщали, что после введения в Москве QR-кодов для посещения кафе и ресторанов иностранцы, привитые зарубежными вакцинами, оказались в крайне уязвимом положении в связи с тем, что получить код можно только на основании вакцинации признанными в РФ препаратами. Те, кто привился другими вакцинами, заявили о дискриминации.
На фоне жалоб ассоциация европейского бизнеса обратилась к столичным властям с просьбой признать зарубежные сертификаты о вакцинации и выдать QR-коды сотрудникам зарубежных предприятий, сделавшим прививку иностранными вакцинами.
Компании заявили, что проблемы с получением QR-кодов возникли не только у иностранцев, которые сделали прививку за рубежом, но и у россиян, которые привились вакциной «Спутник V» за границей. Им не удалось подтвердить прошедшую вакцинацию. Кроме того, в мэрию Москвы обратилась с аналогичной просьбой также Американская торговая палата. Аналогичный запрос готовится также к российским властям. Ранее у членов этой организации возникли сложности с регистрацией на портале «Госуслуг». На портале при регистрации запрашивают СНИЛС, которого нет у иностранцев. Организация обратилась в Минздрав, но там прокомментировали, что не занимаются этим вопросом.
В Минздраве изданию прокомментировали, что от представителей американской ассоциации такого запроса не получали, но был запрос из Евросоюза по поводу использования цифровых сертификатов, подтверждающих прохождение вакцинации иностранцами за рубежом. В Минздраве считают, что этот вопрос стороны должны проработать, так как он облегчит перемещения вакцинированных против COVID-19 граждан. Однако в министерстве добавили, что вопрос должен решаться из принципа взаимности.
Песков заявил, что для России было бы очень важно получить признание отечественных вакцин за рубежом.
«Мы, например, очень приветствовали бы, если бы наша вакцина была признана в соответствующих зарубежных структурах. Конечно, это большая проблема — непризнание вакцин, это тот вопрос, на который вместе с международными партнерами предстоит найти ответ», — сообщил Песков.
Он добавил, что столичные власти понимают проблему с введением QR-кодов, и эта проблема «постепенно будет решаться».
Позднее 16 июля стало известно, что мэр Москвы Сергей Собянин учел предложение «Единой России» и Федерации рестораторов и отельеров об отмене обязательных QR-кодов для посещения заведений общепита. Это случилось после того, как число выявляемых случаев заболевания коронавирусом в столице упало в 2-2,5 раза.
Таким образом, с понедельника, 19 июля, в Москве перестанет действовать система QR-кодов. При этом Собянин отметил, что это не означает прекращения действия всех требований, введенных ранее для борьбы с коронавирусом. Мэр признал, что мера по введению QR-кодов выполнила свою задачу. Кроме того, с понедельника в столице позволят возобновить работу фудкортов, ночных ресторанов и ночных клубов.
До 19 июля в Москве посещать заведения общепита могут только те, кто вакцинировался от коронавируса, недавно переболел им или имеет свежий отрицательный ПЦР-тест, по предъявлению QR-кода.
Как отметил секретарь Генсовета «Единой России» Андрей Турчак, решение о введении обязательных QR-кодов было принято московскими властями на фоне пиковых показателей заболеваемости. Однако уже 11 июля объем вакцинации вырос более чем в 10 раз и достиг 110 тысяч человек в сутки. «Сокращение числа контактов между людьми в замкнутых пространствах и рекордные темпы вакцинации позволили максимально эффективно разрывать цепочки заражения коронавирусом. Такая динамика по вакцинации и падающее число заболевших, теперь позволяют снять требования по обязательным QR-кодам для посещения ресторанов», — добавил Турчак.
Иностранные вакцины от коронавируса в России: список препаратов
Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков назвал условия одобрения иностранных вакцин от новой коронавирусной инфекции. Песков уверен, что для одобрения иностранных препаратов нужны встречные шаги со стороны Запада.
«Пока решения этой проблемы нет, но мы знаем о существовании этой проблемы. Действительно, факт непризнания вакцин. Мы, например, очень приветствовали бы, если наша вакцина была признана в соответствующих зарубежных странах. Конечно, это большая проблема непризнания вакцин. Это тот вопрос, на который вместе с международными партнерами предстоит найти ответ», – цитирует Пескова РИА «Новости».
Вакцина Pfizer/BioNTech
Вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma. Распространяется под товарным знаком Comirnaty, на начальной стадии пандемии под названием Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine. Международное непатентованное наименование тозинамеран.
Вакцина Moderna
Вакцина против COVID-19, разработанная компанией Moderna. 18 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование вакцины мРНК-1273.
Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета
Вакцина против COVID-19, разработанная Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca. Разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета и Oxford Vaccine Group; группу возглавляют Сара Гилберт, Адриан Хилл, Эндрю Поллард, Тереза Ламб, Сэнди Дуглас и Кэтрин Грин. Векторная вакцина, использующая генетически модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1. Вводится внутримышечно. Вакцина стабильна при температуре бытового холодильника и стоит от 3 до 4 долларов за дозу.
Вакцина CanSino Biologics
Вакцина CanSino, или Convidicea (Конвидеция) — вакцина против COVID-19. Основана на нереплицирующемся вирусном векторе, используется аденовирус человека. Разработана китайской фармацевтической компанией Cansino Biologics.
Вакцина Sinovac Biotech
Вакцина против COVID-19, разработанная китайской биофармацевтической компанией Sinovac. Вакцина представляет собой химически инактивированную цельновирусную вакцину против COVID-19. Начиная с середины 2020 г. вакцина-кандидат проходила клинические исследования фазы III. 19 октября предварительные результаты исследования фазы III в Бразилии показали, что CoronaVac оказался безопасным средством защиты от COVID-19.
Вакцина CNBG (Sinopharm)
ВОЗ одобрила китайскую вакцину Sinopharm против Covid-19 для экстренного использования. Это первый китайский препарат, классифицированный ВОЗ как безопасный и эффективный, разрешен для вакцинирования взрослых в 45 странах. При этом, по данным Reuters, «эксперты ВОЗ говорят об «очень низком уровне доверия» к некоторым данным по эффективности и безопасности Sinopharm для людей старше 60 лет.
Нет прививки в своем отечестве. Какими иностранными вакцинами и когда смогут привиться россияне
Тимур Олевский
Россияне, судя по соцопросам, не слишком доверяют «Спутнику», многие из них ждут возможности привиться иностранной вакциной. The Insider разобрался, какие иностранные компании и когда смогут предложить свои варианты вакцинации в России.
На территории России официально пока разрешено применение только двух отечественных вакцин – «Спутник V», которую производит НИЦЭМ им. Гамалеи, и «ЭпиВакКорона» новосибирского центра «Вектор». Они обе имеют регистрацию в Минздраве. Первая запущена в массовое производство и применяется для всеобщей вакцинации, также ее продают за границу – партия «Спутник V» уже направлена в Аргентину, заключен контракт на поставки в Сербию.
Однако уже сейчас на территории России можно привиться некоторыми иностранными аналогами, правда, пока только в рамках испытаний, как доброволец.
Во всем мире на сегодняшний день существует 12 вакцин, которые находятся на третьей – финальной стадии испытаний. Но большая часть этих препаратов, как и «Спутник V», уже применяются для вакцинации населения в странах, где они были созданы, – вакцины Moderna, AstraZeneca, Pfizer-BioNTech.
Всего же, по данным Всемирной организации здравоохранения, параллельно идут исследования более 200 препаратов, претендующих стать вакцинами от коронавируса.
По российским законам для использования в стране все вакцины, независимо от того, одобрены ли они где-то еще, должны получить регистрацию в Минздраве. Но многие из вакцин, произведенных на Западе, могут претендовать на ускоренную процедуру регистрации. Остальным же необходимо будет пройти дополнительные клинические исследования и получить положительный отзыв контролирующих ведомств.
Вакцина нации
С начала массовой вакцинации более чем за месяц в России «национальной» вакциной был привит миллион человек, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Однако для борьбы с вирусом такие темпы специалистам не кажутся достаточными. «В России для купирования эпидемии необходим 70-процентный порог популяционного иммунитета, это около 100 млн привитых и переболевших с сохранением титра нейтрализующих антител», – поясняет Константин Чернов.
Минпромторг же пока только обещает увеличить объемы производства и выпускать по 15 млн доз в месяц, при реальном производстве 1,5 млн доз на текущий момент. При этом радоваться, что препарат достанется россиянам, пока рано – уже сейчас власти заключили контракты на поставку «Спутника V» в Аргентину и Сербию в объемах 10 и 2 млн вакцин соответственно. Второй же российской вакцины – «ЭпиВакКорона» производства ГНЦ «Вектор», было выпущено всего 45 тысяч доз.
Pfizer
Росздравнадзор тщательно следит, чтобы ни одна иностранная вакцина не попала на рынок в обход требований о регистрации. Например, израильская клиника Hadassah в Москве пока не смогла ввезти партию вакцин BNT162b2, которые производятся компаниями Pfizer и BioNTech. При этом организация относится к медицинскому кластеру в Сколково, в котором, согласно федеральному закону «О международном медицинском кластере», разрешено применять препараты и технологии, зарегистрированные в странах ОЭСР (Организация экономического союза и развития), куда входят страны Евросоюза.
15 января представители Hadassah сообщили РБК, что все переговоры о поставках вакцины Pfizer пока приостановлены и клиентам клиника может предложить только вакцину «Спутник V», хотя ранее пресс-секретарь клиники Анна Карабаш заявляла The Insider, что медучреждение не оставляет надежды получить разрешение на ввоз импортных вакцин.
Некоторые эксперты связывают появление вакцины Pfizer на российском рынке с выходом российского «Спутник V» на рынки западные. 20 января стало известно, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию российской вакцины в Евросоюзе. Решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении «Спутнику» регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок, первые из которых начнутся уже в феврале 2021 года, сообщает РБК.
С декабря вакцинацию препаратом Pfizer начали США, Канада, Великобритания, Швейцария и страны Евросоюза. Как и российский аналог, вакцину нужно вводить двумя дозами. В Германии с начала вакцинации, по информации Der Spiegel, умерли 10 пожилых людей, привившихся от коронавируса, также скончались 23 привитых жителя Норвегии, все они старше 80 лет и страдали хроническими заболеваниями. У 13 израильтян после вакцинации произошел паралич лицевого нерва.
Совместная вакцина на экспорт
О начале испытаний в России своей вакцины AZD1222 с участием добровольцев еще в прошлом году заявила компания AstraZeneca. Компания заключила соглашение о совместных исследованиях с центром им. Гамалеи, Российским фондом прямых инвестиций и «Р-Фарм» бизнесмена Алексея Репика, на базе которого и будет производство.
Ожидается, что на территории России будет налажено массовое производство модифицированной вакцины. Ее поставки наладят в 30 стран мира, сообщала «Р-Фарм», и только часть вакцин пойдет на российский рынок. Еще в ноябре все крупные производители вакцин начали собирать предзаказы. По данным Bloomberg, AstraZeneca еще в ноябре стала лидером и заключила контракты на поставки 3,2 млрд доз. Теперь выполнять эти обязательства фирма намерена за счет производства вакцин в разных странах, в том числе и в России.